Абстрацт

Циљ:За процену клиничке ефикасностиБусхенЈиангу Децоцтионкао помоћна терапија забубрежна остеопатија код пацијената на хемодијализи одржавања (МХД)., и да процени њен утицај насерумски калцијум (Ца), фосфор (П), паратироидни хормон (ПТХ), серум Клотхо протеин и склеростин.

Методе:Шездесет пацијената са МХД је уписано (јануар–децембар 2019.) и насумично распоређено угрупа за лечењеи аконтролна група(30 по групи). Обе групе су добиле стандардну негу укључујући адекватну дијализу, смањење фосфора, одржавање калцијума и контролу ПТХ. Поред овог основног режима, група за лечење је примилаБусхенЈиангу Децоцтионза4 недеље. Исходи су укључивали клиничку ефикасност (одговор на ублажавање бола), резултате болова у костима и лабораторијске индексе (Ца, П, ПТХ, Клотхо, склеростин) пре и после третмана.

Резултати:Двадесет пет пацијената у групи за лечење и двадесет осам у контролној групи завршило је студију. Тхеукупна ефективна стопау групи за лечење била72%, виши од50%у контролној групи (П<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Клотхозначајно повећан у групи која је лечена (П<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Закључак:Као додатак стандардној терапији, оралноБусхенЈиангу Децоцтионпобољшао бол у костима и контролу фосфора код пацијената са МХД са реналном остеопатијом и био је повезан са повећањем Клотхо-а у серуму. Ови налази истичупомоћне стратегије засноване на биљним формуламаи подржавају даља транслациона истраживања уекстракти биљака за подршку ЦКД-МБД.

Кључне речи: одржавање хемодијализе; бубрежна остеопатија; ЦКД-МБД; биљни лек; БусхенЈиангу Децоцтион; Клотхо; склеростин; фосфор у серуму; паратироидни хормон; екстракт лековитог биља за хроничну болест бубрега - минералне и коштане болести.

 

Предности Цистанцхеа за побољшање функције бубрега

 

 

1. Позадина: Зашто су ЦКД-МБД и ренална остеопатија важни у популацији на дијализи

Хронична болест бубрега – поремећај минерала и костију (ЦКД-МБД)је честа компликација ЦКД и посебно је распрострањена међухемодијализа одржавања (МХД)пацијената. Осим бола и промена скелета, ЦКД-МБД је снажно повезан са дугорочном прогнозом и кардиоваскуларним ризиком, што свеобухватно лечење Ца, П и ПТХ чини клиничким приоритетом. КДИГО 2017 ажурирање то наглашавакалцијум, фосфор и ПТХконтрола су све кључне мете у нези ЦКД-МБД. (Реф. [2])

Из перспективе развоја производа, ЦКД-МБД представља сталну незадовољену потребу гдепомоћни приступи(нпр. стандардизовани ботанички екстракти) се активно истражују – посебно они који би могли да подржеуправљање фосфором, равнотежа упале/оксидативног стреса и сигнални путеви везани за кости.

 

Предности Цистанцхеа за побољшање функције бубрега

 

Продаја додатака екстракту Цистанцхе у Кини

Ворлдвиде Схоп

 

Служба подршке Вецистанцхе-За више детаља о сарадњи
Е-пошта:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Дизајн и методе студије (сажетак клиничког испитивања)

2.1 Учесници

Подешавање:Прва придружена болница Универзитета кинеске медицине Хеилонгјианг

Период:Од јануара 2019. до децембра 2019

Величина узорка:60 пацијената са МХД рандомизовано у две групе (по 30)

Завршетак:25 у групи третмана; 28 у контролној групи

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), што указује на упоредивост.

2.2 Дијагностички критеријуми (западна медицина)

Дијагноза ЦКД-МБД/реналне остеопатије се односила на кинески водич и уџбенике нефрологије, укључујући:

МХД статус

скелетни бол

скелетни деформитет (опционе манифестације)

Промене на рендгенском снимку (веће или једнако 1 од: остеитис фиброза, остеосклероза, остеопороза, остеомалација)

(Реф. [3], [4])

2.3 Критеријуми ТЦМ узорка

С обзиром на недостатак јединствене класификације ТЦМ шаблона за ЦКД-МБД у МХД, критеријуми су усклађени са смерницама за образац „дефицијенције есенције бубрега“. (Реф. [5])

2.4 Критеријуми за укључивање и искључивање

Кључни критеријуми укључивања су:

МХД Већи или једнак 6 месеци

Године 18–65

бол у костима који испуњава дијагностичке критеријуме

способност придржавања лекова и управљања течностима/исхраном

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 пг/мЛ или ПТКС индикације) и примарна остеопороза.

2.5 Третмани

Обе групедобио основно управљање:

Хемодијализа високог протока 3×/недељно, 4 х/сесија, проток крви 250–320 мЛ/мин

Контрола фосфата и одржавање калцијума преко подешавања калцијума дијализата

Севеламер карбонат за хиперфосфатемију (0,8-1,6 г, три пута дневно уз оброке)

Калцитриол за секундарни хиперпаратироидизам (0,25-0,5 уг дневно)

Група третмана (додатно):
БусхенЈиангу децоцтион као припремљена декокција (150 мЛ по врећици),1 кесица два пута дневноза4 недеље.

Састав формуле:сољу обрађена Еуцоммиа (盐杜仲), Псоралеа (补骨脂), Епимедиум (淫羊藿), вински обрађен рабарбара (酒大黄), млевена буба (土鳖虫), сирова шкољка каменица (甫羊藿).

2.6 Мере исхода

Бол мерен поједностављеном линијском скалом бола (0–10 цм), усредњеном за два мерења.

Клинички одговор: изразито ефикасан / ефикасан / неефикасан.

Лабораторијски индекси: серумски Ца, П, ПТХ; серум чуван за ЕЛИСА тестирањеКлотхоисклеростин.

2.7 Статистика

СПСС 25.0; ттт-тест и χ2\\цхи^2χ2-тест; П<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Резултати

3.1 Клиничка ефикасност

Укупна ефективна стопа:72%(лечење) вс50%(контрола), П<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Обе групе су се побољшале након 4 недеље (П<0.01P<0.01P<0.01)

Резултат бола у групи за лечење нижи од контролне (П<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Калцијум, фосфор и ПТХ

Калцијум:повећан у обе групе (П<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

фосфор:смањен у обе групе (П<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

ПТХ:смањен у обе групе (П<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Клото и Склеростин

Клото:значајно се повећао у третираној групи и био је већи од контроле након третмана (П<0.01P<0.01P<0.01)

склеростин:смањен у обе групе; нема значајне разлике између група

Тумачење за програмере:Комерцијално најинтересантнији сигнал јесупериорна редукција фосфораплус побољшање бола које је пријавио пацијент. ТхеКлотхо патхваисе такође све више сматра релевантним за напредовање ЦКД и регулацију метаболизма минерала, стварајући механичку причу која може да подржи даље хипотезе истраживања и развоја (са пажљивим регулаторним формулацијама).

4. Дискусија: Механистичко образложење и транслациона вредност

4.1 Управљање ЦКД-МБД захтева вишедимензионалну контролу

ЦКД-МБД укључује абнормалности у коштаном промету, минерализацији и запремини кости, често се клинички манифестујући болом и повећаним ризиком од прелома. КДИГО 2017 истиче Ца, П и ПТХ као паралелне приоритете у клиничком управљању. (Реф. [2])

4.2 Зашто је Клотхо битан у ЦКД-МБД наративима

Клото се изражава углавном у бубрезима и паратироидним жлездама и делује саFGF23да регулише руковање фосфатима и метаболизам витамина Д, што га чини веома релевантним за равнотежу фосфора у ЦКД. Докази показују да нивои Клотха имају тенденцију да опадају са смањеном функцијом бубрега и могу бити у корелацији са озбиљношћу остеопорозе код бубрежне остеопатије. (Реф. [11], [12])

4.3 Склеростин као маркер коштано-васкуларне осовине

Склеростин је повезан са метаболизмом костију и такође може учествовати у сигнализацији васкуларне калцификације. Неке студије сугеришу да би склеростин могао бити повезан са клиничким исходима у ЦКД, и да може бити у корелацији са П и ПТХ код пацијената са МХД. (Реф. [14], [16], [17])

4.4 Разматрање формулације и придржавање пацијената (кључни комерцијални увид)

Практично уочено ограничење био је прекид лечења због непријатности узимања декокције. Ово је директно релевантно за програмере: претварање класичних формула устандардизовани екстракти, грануле, таблете или капсулеможе значајно побољшати придржавање и омогућити дужа испитивања.

 

5. Могућност за развој производа: „Екстракт биља за подршку ЦКД-МБД“ и где се Цистанцхе уклапа

5.1 Зашто се узимају у обзир додатни ботанички екстракти

Чак и уз оптимизацију дијализе и стандардно управљање фосфором/ПТХ, многи пацијенти са МХД и даље имају симптоме (нпр. бол у костима) и упорне биохемијске изазове. Ово ствара тржишну прилику запомоћна, стандардизована ботаничка решењакоји се може позиционирати за:

"подршка минералном метаболизму"

"подршка за удобност костију"

"равнотежа оксидативног стреса"

"подршка здрављу бубрега за програме здраве дијализе"

(Тврдње морају бити прилагођене локалним регулаторним правилима.)

 

5.2 Стратешка веза са екстрактом Цистанцхе (Цистанцхе тубулоса).

Цистанцхе се нашироко продаје као ботанички препарат који „тонификује бубреге“ у традиционалним контекстима и обично је стандардизован око фенилетаноидних гликозида као што суехинакозидивербаскозид/актеозиду комерцијалним спецификацијама.

Релевантна страница производа окренута добављачима описујеЦистанцхе тубулоса прахза позиционирање у вези са бубрезима, наводи кључне активне супстанце (ехинакозид, вербаскозид, укупни фенилетаноидни гликозиди, флавоноиди) и даје предложену употребу и упутства за дозирање као референцу за спецификацију производа. (Реф. [20])

Веза за Цистанцхе (које сте обезбедили):
 

5.3 Како повезати студију са Цистанцхеом без претеривања

Ова студија оцењујеБусхенЈиангу Децоцтион, не Цистанцхе. Међутим, за извиђање прилика, програмери могу легитимно да уоквире Цистанцхе као:

састојак кандидат запортфељи биљних екстраката који подржавају бубрегекоји циљају на потребе здравља у вези са ЦКД-ом,

састојак сапозиционирање оријентисано на антиоксидансе, који је често део додатних наратива о ЦКД-МБД,

стандардизована компонента екстракта која се може проценити убудуће МХД/ЦКД-МБД опсервационе студије(нпр. маркери квалитета живота, умора, удобности и минералне равнотеже).

Да бисте остали усклађени са доказима:

Цитирајте ову студију запомоћна корист заснована на формулиу болу/промени фосфор и Клото.

Цитирајте страницу производа/спецификације Цистанцхе само засастав састојака и фактори комерцијалног облика, а не клиничка ефикасност ЦКД-МБД.

 

---

Референце (извори који се могу навести)

Хао М, Иу Ј. Разумевање и размишљање о истраживању ТЦМ у вези са поремећајима метаболизма калцијума/фосфора код хроничне бубрежне инсуфицијенције.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Радна група за ажурирање КДИГО ЦКД-МБД. КДИГО 2017 ажурирање смерница за клиничку праксу за дијагнозу, евалуацију, превенцију и лечење хроничне болести бубрега – поремећај минерала и костију (ЦКД-МБД).Међународни додаци за бубреге. 2017;7(1):1–59.

Национални клинички истраживачки центар за бубрежне болести. Резиме кинеских смерница за дијагнозу и лечење ЦКД-МБД.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Лиу Ф, Сун Л.临床肾脏病学. Пекинг: Народна медицинска издавачка кућа; 2019: 637–647.

Лиу Х, Ксионг В, Зхонг Л, ет ал. Карактеристике дистрибуције ТЦМ синдрома и сродних фактора у ЦКД-МБД.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Чен Ј, Лиу Б.肾脏病学进展. Пекинг: Кинеска медицинска електронска аудио-визуелна штампа; 2020: 481–491.

Зхоу Л, Фу П. Тумачење КДИГО 2017 ЦКД-МБД смерница.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Зханг Х, Сху Б, Ли Кс, ет ал. Дискусија о теорији ТЦМ "бубрег управља костима" и бубрежној остеопатији.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Иу С, Пеи Ц, Даи Л, ет ал. Клиничко посматрање формуле БусхенЈиангу која побољшава поремећај метаболизма Ца/П и квалитет живота код бубрежне остеопатије.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Иу С, Пеи Ц, Даи Л, ет ал. Клиничка опсервација: формула БусхенЈиангу за ЦКД-МБД (35 случајева).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Иан Ј, Хао Л, Зханг Л. Улога -Клотха у бубрежном секундарном хиперпаратироидизму.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Донг И, Сун И, Ји З, ет ал. Корелација минералне густине костију са експресијом Клотхо протеина у реналној остеопатији.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Зханг Л, Ванг Н. Однос између ФГФ23 у плазми и кардиоваскуларних болести у ЦКД.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Зенг Ц, Гуо Ц, Цаи Ј, ет ал. Склеростин у серуму код васкуларне калцификације и клинички исход код хроничне болести бубрега.Истраживање дијабетеса и васкуларних болести. 2018;15(2):99–105.

Зху Д, Мацкензие НЦ, Миллан ЈЛ, ет ал. Експресија маркера остеоцита током калцификације васкуларних глатких мишићних ћелија.ПЛоС Оне. 2011;6(5):e19595.

Канбаи М, Солак И, Сириопол Д, ет ал. Склеростин, кардиоваскуларне болести и морталитет: систематски преглед и мета-анализа.Међународна урологија и нефрологија. 2016;48(12):2029–2042.

Пенг К, Ксие С, Ма Н, ет ал. Повезаност између серумског склеростина и васкуларне калцификације код пацијената са уремијом.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Ксу К, Кин Ј, Цонг И. Напредак у савременим клиничким експерименталним истраживањима меса острига (морски ТЦМ).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Иу С, Пеи Ц, Даи Л, ет ал. Ефекти формуле БусхенЈиангу на поремећај метаболизма Ца/П и БМД фемура код пацова на моделу бубрежне остеопатије.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

ВЕЦИСТАНЦХЕ.Кина Цистанцхе за болести бубрега добављачи, произвођачи, фабрика - велепродајна цена - ВЕЦИСТАНЦХЕ(страница са спецификацијом производа и прегледом састојака). Доступно на: хттпс://ввв.кјцистанцхе.цом/цистанцхе-ектрацт-продуцт/цистанцхе-фор-ноурисхинг-киднеи.хтмл (приступљено путем садржаја који је обезбедио корисник).