Мета-анализа рандомизованих контролисаних испитивања декокције Цистанцхе у лечењу реуматоидног артритиса

Контакт: Аудреи Ху Вхатсапп/хп: 0086 13880143964 Е-пошта:audrey.hu@wecistanche.com

Хаи-Иу Ванг, Цхен-Хуи Сонг, Фанг-Каи Ли, Ксиао-Пинг Лиу, Веи Зхен1, Иу-Тинг Зханг, Иуе-Лан Зху, Ксиу-Јуан Хоу

Хигхлигхтс

У чланку је систематски процењена ефикасност и безбедностЦистанцхеОдвар у комбинацији са западном медицином и само западном медицином у лечењу реуматоидног артритиса. Резултати ове мета-анализе су то показалиЦистанцхеОдвар у комбинацији са западном медицином имао је одређене предности у односу на клиничке симптоме и лабораторијске показатеље реуматоидног артритиса.

Апстрактан

Циљ: Систематски проценити ефикасност и безбедностЦистанцхе Одвар у комбинацији са западном медицином и само западном медицином у лечењу реуматоидног артритиса. Методе: Базе података ЦНКИ, ВИП, Ванфанг Дата, ПубМед, Медлине, Цоцхране Либрари и Ембасе су преузете рачунарима. Референце укључених студија, релевантних дисертација и зборника конференција су ручно преузете. Интервали претраге су били од почетка базе података до јула 2017. Преузимање и скрининг студија су извршила 2 истраживача, а квалитет и подаци су процењени и екстраховани према Јадад скали квалитета. Метаанализа је извршена помоћу софтвера РевМан5.3. Резултати: (1) Укључено је укупно 7 рандомизованих контролисаних студија и 485 пацијената, од којих су 262 случаја била у експерименталној групи и 223 случаја у контролној групи. Тачка 2 студије је била 3, друге студије су биле 1-2. Укључене студије су показале да су основне вредности групе биле упоредиве. (2) Укупна ефективна стопа одЦистанцхеДецокција са групом западне медицине била је већа од оне из групе западне медицине (РР {{0}}.85, 95 процената ЦИ [0.78, 0.92]. Побољшани услови броја болних зглобова (МД=-2.79, 95 процената ЦИ [-3.47, -2.12]); брзина седиментације еритроцита (МД=-9.5, 95 процената ЦИ [15.67] , -3.33]); и Ц-реактивни протеин (МД=-3.36, 95 процената ЦИ [-5.45, -1.27]) су били бољи од контролној групи. Није било значајне разлике у нуспојавама лекова и реуматоидном фактору између две групе Закључак:ЦистанцхеОдвар са западном медицином имао је предности у ублажавању клиничких симптома и лабораторијског индекса пацијената са реуматоидним артритисом. Иако је квалитет укључених студија био низак и могућа пристрасност објављивања била је присутна, потребна су додатна мултицентрична двоструко слепа рандомизована контролна испитивања са већим узорцима.

Кључне речи: реуматоидни артритис,ЦистанцхеДецокција, Мета-анализа

Позадина

Реуматоидни артритис (РА) је један од најчешћих инфламаторних артритиса [1], што је дужи период боловања, то је већа стопа инвалидитета, што често носи терет економиста и психички стрес за пацијенте и породице. Због тога ће бити од великог значаја да се изабере остварљив и ефикасан третман за пацијенте са РА како би се побољшао квалитет живота и смањио економско и психичко оптерећење. Болест тренутно нема начина да се излечи, а нестероидни антиинфламаторни лекови, болести које модификују антиреуматике, глукокортикоиди, биолошки агенси и други уобичајено коришћени клинички лекови изазиваће различите степене нежељених реакција [2], утичући на дуготрајно лечење ове болести. Кинеска медицина има бољу предност у лечењу болести.ЦистанцхеДецокција из Леизхенгзхицаи је класичан рецепт у лечењу РА изазваног хладноћом и влагом. Тренутно су бројне студије доказале ефикасност и сигурностЦистанцхеДекокција у комбинацији са западном медицином у лечењу РА [3]. Због мале величине узорка, клинички значај вођења клиничког лечења је ограничен. У овој студији, метод мета-анализе је коришћен за процену ефикасности и безбедностиЦистанцхеДецокција у комбинацији са западном медицином у лечењу РА, и да обезбеди неке доказе за клиничку дијагнозу и лечење.

материјали и методе

Критеријуми укључивања и искључења

Врста студија. Рандомизована контролисана испитивања (РЦТ) објављена у земљи и иностранству, а језик је ограничен на кинески и енглески. Предмети проучавања. Сви обухваћени случајеви били су у складу са дијагностичким критеријумима за РА установљеним у Сједињеним Државама 1987. Кинески медицински синдром, старост и пол нису били ограничени. Критеријуми искључења: (1) Труднице и дојиље. (2) Људи који су били алергични на лекове. (3) Пацијенти са тешким оштећењем функције јетре и бубрега и хематопоетског система. (4) Људи са менталним абнормалностима. (5) Литература без пуног текста. Мере интервенције. Дати су пацијенти у експерименталној групиЦистанцхеОдвар у комбинацији са третманом западне медицине. Контролна група је лечена само западном медицином. Западна медицина која се користила у две групе била је потпуно иста. Другачија западна медицина или комбинована са другим препаратима традиционалне кинеске медицине и терапијом масаже су искључени. Показатељи исхода. Ефективни индикатори: укупна ефективна стопа; клинички квантитативни показатељи: време јутарње укочености, број осетљивих зглобова. Главни лабораторијски индикатори: брзина седиментације еритроцита (ЕСР), Ц-реактивни протеин (ЦРП). Нежељене реакције: токсичност крви, гастроинтестиналне реакције, повреда јетре и бубрега итд

Стратегија претраге

За преузимање литературе објављене у земљи и иностранству. База података ЦНКИ, ВИП, Ванфанг, ПубМед, Медлине, Цоцхране либрари и Ембасе претражена је од почетка базе података до јула 2017. Истовремено, преузете су и референце на литературу. Коришћени су термини за претрагу: #1ЦистанцхеДецокција, #2 Реуматоидни артритис (РА), #3 "рандомизована контролисана испитивања" ИЛИ "насумична" ИЛИ "контролна" ИЛИ "проба", #4 #1 и #2 и #3.

Провера укључених података

Два истраживача су независно завршила скрининг литературе и екстракцију података. У случају несугласица разговарали су о договору. Читањем наслова и сажетка литературе, литература која не испуњава критеријуме за укључивање у почетку је прегледана. За литературу која може испунити критеријуме за укључивање, потребно је прочитати цео текст да бисте одлучили да ли ће бити укључена или не. Ако је мишљење неконзистентно, утврдиће га искусна трећа страна у тиму.

Екстракција података и квалитет

Процена Квалитет укључених студија оцењен је ревидираном Јадад скалом квалитета [4] (низак квалитет: 1-3 поена, висок квалитет: 4-7 поена). Садржај евалуације: (1) генерисање случајних секвенци; (2) додела скривених; (3) слепа метода; (4) престати/изгубити се ради праћења. Методолошку оцену квалитета извршила су два рецензента независно. У случају неслагања, трећа страна би то разговарала и решила.

статистичке методе

Мета-анализа екстрахованог исхода извршена је коришћењем софтвера Рев Ман 5.3 који је обезбедила Цоцхране Цоллаборатион Нетворк. Континуална варијабла је представљена као средња разлика (МД), стандардна средња разлика (СМД) је коришћена када је скала мерења индикатора исхода различита; релативни ризик (РР) или однос шансе (ОР) је коришћен за дихотомне податке, са интервалом поверења од 95 процената (ЦИ). И2 < 50="" процената="" сугерисало="" је="" да="" није="" било="" статистичке="" хетерогености="" међу="" студијама,="" и="" да="" је="" усвојен="" модел="" фиксног="" ефекта,="" а="" и2=""> 50 процената сугерише да је хетерогеност постојала у студији и да је усвојен модел случајних ефеката; П < 0,05="" се="" сматра="" статистички="">

Резултати

Карактеристике укључених студија

У почетку смо прегледали 54 литературе и на крају је укључено 7 литературе [5-11]. Дијаграм тока процеса скрининга литературе приказан је на слици 1, а карактеристике литературе приказане су у табели 1.

Резултати евалуације квалитета

У ову студију укључено је укупно 7 кинеских дела. Оцена квалитета целокупне литературе извршена је према Јадад скали квалитета. Међу њима су била 2 дела литературе са 3 бода [7-8], а преостала литература је била 1-2 поена [5-6, 9-11]. Сва укључена литература се односила на рандомизацију, од којих су четири студије показале метод рандомизације [5, 7-8, 10]. Ниједна од седам студија није се односила на прикривање алокације и слепу методу. Седам студија је било рандомизовано и показало је да је основна линија између група упоредива, без незавршеног исхода извештаја и селективног извештаја. Специфичне методе пројектовања и евалуација квалитета приказани су у табели 2.

Мета-анализа шумске мапе ЦРП-а у обе групе. ЦРП је пријављен у 3 литературе [7-9]. Метаанализа је показала да је експериментална група била супериорнија у односу на контролну групу у погледу ЦРП-а, а разлика је статистички значајна. (МД=-3.36, 95 процената ЦИ [-5.45, -1.27], П=0.202) (Слика 3).

Мета-анализа шумске карте две групе ЕСР. ЕСР је пријављен у 3 литературе [7-9]. Метаанализа је показала да је експериментална група била супериорнија у односу на контролну групу у ЕСР-у, а разлика је била статистички значајна. (МД=-9.5, 95 процената ЦИ [15.67, -3.33], П=0.003) (Слика 4).

Мета-анализа шумске карте заједничког броја тендера. Заједнички број тендера је објављен у 3 чланка [6-8]. Резултати мета-анализе су показали да је број заједничких тегоба експерименталне групе био значајно мањи него у контролној групи. (МД=-2.79, 95 процената ЦИ [-3.47, -2.12], П < 0.001)="" (слика="">

Метаанализа шумске карте реуматоидног фактора у две групе. Реуматоидни фактор (РФ) је пријављен у 3 чланка [7-8]. Резултати мета-анализе су показали да РФ у експерименталној групи нема статистички значај у поређењу са контролном групом (СМД=-0.17, 95 процената ЦИ [-0.50, 0.16] , П=0.31) (Слика 6).

Мета-анализа шумске мапе инциденце нежељених реакција у 2 групе. Нежељене реакције су пријављене у 2 литературе [7-8]. Мета-анализа је показала да није било значајне разлике између експерименталне и контролне групе (ОР=1.23, 95 процената ЦИ [0. 05, 28.89], П=0. 90) (Слика 7)

Анализа пристрасности публикације и осетљивости

Дијаграм обрнутог тока пристрасности објављивања. Дијаграм тока о укупној ефективној стопиЦистанцхеДекокција у комбинацији са групом западне медицине и групом западне медицине која лечи РА направљена је да би се извршила анализа пристрасности публикације. Графикон лијевка укупне ефективне стопе је асиметричан, што указује на могућност постојања пристрасности објављивања, што указује на низак квалитет укључених студија. Ово може бити повезано са чињеницом да негативни резултати нису укључени, а позитивни резултати су лако објављени (Слика 8). Пошто је број ЕСР, ЦРП, осетљивости зглобова и нежељених реакција на лек био мањи од 4, анализа дијаграма левка за пристрасност објављивања није извршена.

Анализа осетљивости. Резултати мета-анализе укупне ефективне стопе, ЦРП, броја зглобова, нежељених реакција на лек, анализе осетљивости модела ефекта нису битно променили резултате мета-анализе. Ово је показало да су резултати студије поуздани. Али резултирајући ефекат ЕСР и РФ се променио, што је указивало на нестабилност која је постојала у мета-анализи. Резултати анализе специфичне осетљивости приказани су у табели 3.

Дискусија

Методолошки квалитет литературе

Седам укључених студија било је ниског квалитета према Јадад оцењивању квалитета. Само три дела литературе су се односила на случајност и нису помињала конкретан метод рандомизације. У целој литератури се не помињу прикривање алокације и слепа метода. Одсуство слепе методе може бити релевантно за употребу декоција традиционалне кинеске медицине, коју је било тешко бити слеп у клиници. Већина студија није помињала праћење и губитак праћења, што је утицало на квалитет литературе. Студија је такође открила да је број негативних резултата литературе био мали и да би могла постојати одређена пристрасност у публикацији.

Анализа куративног ефекта

ЦистанцхеОдвар је из Леизхенгзхицаиа, у комеЦистанцхе(Цоицис Семен) и Цангзху (Атрацтилодес Рхизома) могу тонизирати слезину и одвлажити; Духуо (Ангелицае Пубесцентис Радик), Киангхуо (Нотоптеригх Рхизома Ет Радик) и Фангфенг (Сапосхниковиае Радик) могу распршити ветар и савладати влагу; Цхуанву (Ацонити Радик), Махуанг (Епхедра Херба) и Гуизхи (Циннамоми Рамулус) могу загрејати и активирати меридијан, распршити хладноћу и распршити влагу; Данггуи (Ангелицае Синенсис Радик) и Цхуанкионг (Цхуанкионг Рхизома) могу да негују крв и подстичу циркулацију крви и подстичу циркулацију чи; Схенгјианг (Зингиберис Рхизома Рецент) и Ганцао (Глициррхизае Радик Ет Рхизома) могу да окрепе слезину и регулишу средњи топли, избегну зло и сачувају значајну виталну енергију. Све биљке у комбинацији могу распршити хладноћу, распршити влагу и активирати меридијане како би зауставили бол. Пријављено је даЦистанцхеДекокција може значајно да инхибира упалу уха изазвану ксиленом, и значајно смањи пропустљивост капилара и садржај ПГЕ2 у инфламаторном ткиву, који има добро антиинфламаторно и аналгетичко дејство.Цистанцхе(Цоицис Семен) је слатке, неукусне и хладне природе, које могу очистити влагу, побољшати диурезу, окрепити слезину, зауставити дијареју, лечити реуму и избацити гној. Студије су то указалеЦистанцхеактивни састојак коиксенолид може повећати удео Фокп3 плус, ЦД4 плус, ЦД25 плус и Трег код мишева изазваног артритисом колагеном, који могу имати имунорегулацију код РА [13]. Ова студија је проценила ефикасностЦистанцхеДецокција у комбинацији са западном медицином у лечењу РА методом мета-анализе из Цоцхране приручника. Резултати су показали да укупна ефективна стопа, ЦРП, ЕСР, број болова у зглобовима и време јутарње укочености уЦистанцхеОдвар у комбинацији са западном медицином био је бољи од оних у групи западне медицине. У погледу РФ и инциденције нежељених реакција, разлика није била статистички значајна. Узимајући у обзир ограниченост укључене литературе, потребно је даље развити мултицентрично, насумично, двоструко слепо и истраживање великог узорка како би се обезбедио виши ниво доказа.

Ограничења овог система евалуације

(1) Слепа метода у укљученој литератури није усвојена, што може имати психолошки утицај на пацијенте и даље утицати на клиничку ефикасност. (2) Оригинални подаци многих врста литературе били су непотпуни и не могу се добити након контактирања аутора путем електронске поште, што је утицало на свеобухватност података. (3) збуњујући фактори различитих укључених рандомизованих контролисаних студија утицали би на аутентичност и поузданост студије.

Значај за будућа истраживања

Последњих година је све више студија које се тичу кинеске медицине у лечењу РА, али квалитет методологије тек треба да се побољша. Медицина заснована на доказима захтева висококвалитетну РЦТ студију, али само две од седам литературе укључене у ову студију су оцењене са 3 бода на основу Јададове скале квалитета, остале су биле од 1 до 2 поена, а квалитет књижевност је уопште била ниска. Због тога се препоручује да будуће релевантне студије јасно извештавају о методи генерисања случајних секвенци; мере скривања програма насумичне алокације; треба користити слепу методу или плацебо контролу; отклањање одустајања или губитак за праћење; интегритет података теста треба да се обезбеди како би се избегло селективно извештавање о исходу и праћење нежељених реакција на лек. Осигурати аутентичност и поузданост резултата истраживања колико је то могуће.

Референце

1 Зенг КСФ, Зху СЛ, Тан АЦ, ет ал. Кинеско оптерећење болести реуматоидног артритиса и квалитет живота систематске евалуације. Цхин Мед, 2013, (03): 300-307.

2. Едвард Д. Харрис, Стевен Б, Абрамсон, Леила Алпарслан, ет ал. Келли реуматологи. 8. издање. Пекинг: Медицинска издавачка кућа Пекиншког универзитета 2011.879-1001.

3. Ли ЈМ. Дијалектички третман артралгије у 320 случајева клиничког посматрања. Ј Працт Традит Цхин Мед 2015, (12): 27-28.

4. Јадад АР, Мооре РА, Цоррал Д. Процена квалитета извештаја о рандомизованим клиничким испитивањима: да ли је заслепљивање неопходно? Цонтрол Цлин Триалс 1996, 17(1): 1-12.

5. Куан СЦ.ЦистанцхеДецокција у лечењу ефекта реуматоидног артритиса. За све здраве 2016 (4): 40-40.

6. Лиу Л, Хе ЈМ, Ли Г, ет ал. Кинеска и западна медицина лечење функције зглобова и клиничких симптома реуматоидног артритиса. Цардиовасц Дис Ј Интегр Традит Цхин Вестерн Мед 2015, 3 (31): 56-57.

7. Ли КСЛ, Денг ГЗ, Ли Ј. Интегративна медицина у лечењу реуматоидног артритиса у 41 случају. Гуидинг Ј Традит Цхин Мед Пхарм 2014 (16): 62-65.

8. Иу М, Цхен ИИ. Посматрање ефекта интегрисане кинеске медицине и западне медицине на 32 болесника са реуматоидним артритисом. Интерн Мед Цхина 2014, 9 (1): 12-14.

9. Лианг ЈМ. Цоикифолиа Децоцтион у клиничкој студији лечења реуматоидног артритиса. Хубеи Унив Традит Цхин Мед 2012.

10. Јин Ј, Ан ЛП, Ксиао МКС. Анализа ефикасности коиксенолидне супе за отпорност на хладну влажност 35 случајева реуматоидног артритиса. Ј Ксињианг Мед Унив 2008, 31 (5): 591-593.

11. Тао ЈТ. Анализа ефикасности коиксенолидне супе за отпорност на хладну влагу код реуматоидног артритиса. Цапитал Фоод Мед 2017, (14): 103-104.

12. Гао Л, Зханг ЗИ, Зханг Л, ет ал. Експериментално истраживање антиинфламаторног и аналгетичког дејства вДецоцтион-а. Ј Тиањин Цолл Традит Цхин Мед 2005, 24(1):17-19.

13. Зхенг ХКС, Зханг ВМ, Зхоу ХЈ, ет ал. Ефекат коиксенолида на Фок3 плус, ЦД4 плус, ЦД25 плус регулаторне Т ћелије код мишева изазваних артритисом изазваним колагеном. Цхин Ј Интегр Традит Вестерн Мед, 2016 2016, 36(3):348-350.