Групна и индивидуална промена квалитета живота у вези са здрављем код пацијената киропрактичара са хроничним болом у доњем делу леђа или врату

Дизајн студија.

Проспективна опсервациона студија.

Објективан.

Ова студија је имала за циљ да процени промене на нивоу групе и појединца у квалитету живота у вези са здрављем међу особама са хроничним болом у доњем делу леђа или болом у врату које примају киропрактичку негу у Сједињеним Државама.

Однос кичме и имунитета углавном се остварује кроз интеракцију нервног система и ендокриног система. Кичма је повезана са органима и ткивима целог тела преко кичмене мождине и нервних корена. Нервни систем може да контролише функцију имуног система и подстиче активност имуних ћелија. Поред тога, кичма такође може да регулише ендокрини систем и утиче на имуни систем контролишући лучење хормона. Истовремено, имунитет је такође веома важан. Цистанцхе може побољшати наш свакодневни имунитет. Месни пепео садржи различите биолошки активне састојке, као што су полисахариди, две печурке и Хуангли, који могу да стимулишу различите имунолошке системе. ћелије сличне ћелији, повећавајући њихову имунолошку активност.

Кликните да бисте сазнали шта је цистанцхе

Резиме основних података.

Киропрактичари лече хроничне болове у доњем делу леђа и врату, али постоје ограничени докази о ефикасности њиховог лечења

Методе.

Спроведена је {{0}}месечна лонгитудинална студија на 2024 пацијента са хроничним болом у доњем делу леђа или болом у врату који су примали негу из 125 клиника за киропрактику на шест локација широм Сједињених Држава. Деведесет један проценат узорка је завршио основну и 3-месечну анкету (н=1835). Просечна старост је била 49, 74 процента су биле жене, а већина узорка је имала факултетску диплому, нису били белци из Шпаније, радили су са пуним радним временом и имали годишњи приход од 60 долара000 или више. Промене на нивоу групе (унутар групних т-тестова) и на нивоу појединца (коефицијент поновљивости) на Информационом систему за мерење исхода пријављених пацијената (ПРОМИС-29) в2.0 мере профила је процењено: шест вишеструких ставки скале (физичко функционисање, бол, умор, поремећај сна, социјално здравље, емоционални стрес) и резиме физичког и менталног здравља.

Резултати.

Т-тестови унутар групе су показали значајну промену на нивоу групе (П < 0.0}5) за све резултате осим за емоционални стрес, а ове промене су представљале мала побољшања у здрављу (апсолутна вредност величина ефеката у распону од 0.08 за физичко функционисање до 0,20 за бол). Од 13 процената (физичко функционисање) до 30 процената (ПРОМИС-29 в2.0 резиме Ментал Хеалтх Суммари Сцоре) побољшало се у односу на почетну вредност на 3 месеца касније према коефицијенту поновљивости.

Закључак.

Киропрактичка нега је била повезана са значајним побољшањем квалитета живота на нивоу групе током времена, посебно код болова. Али само мањина појединаца у узорку се значајно побољшала („реаговали“). Ова студија сугерише неке предности киропрактике на функционисање и добробит пацијената са болом у доњем делу леђа или болом у врату.

Кључне речи:

киропрактика, квалитет живота везан за здравље, бол у доњем делу леђа, бол у врату, опсервација, ПРОМИС, реагујући, унутар групне промене.

Поремећаји мишићно-скелетног система су међу најчешћим здравственим проблемима и други водећи узрок инвалидитета у свету.1 Преваленција болова у доњем делу леђа код одраслих у Сједињеним Државама (САД) износи око 20 процената и процењена је да кошта 34 милијарде долара у 2010.2 Аутори једног унакрсног истраживања секцијска студија је закључила да је преовлађујући бол у врату био слабо повезан са резимеом физичког здравља СФ-36 и није значајно повезан са резимеом СФ-36 менталног здравља након контроле коморбидитета.3 Слично томе, друга студија је известила да нема значајна повезаност између бола у врату и резимеа менталног здравља СФ-36, али је пронађена повезаност доза-одговор са резимеом СФ-36 физичког здравља, чак и након прилагођавања узрасту, образовању, артритису, доњем делу леђа бол и депресивни симптоми.4 Ови аутори су пријавили сличне асоцијације у другој студији за оне са болом у доњем делу леђа.5

Више од 50 процената одраслих у САД тражило је негу код киропрактичара и око 30 процената оних са болом у кичми у САД користило је киропрактику.6 Киропрактичари лече хронични бол у доњем делу леђа и врату, али постоје ограничени докази о ефикасности њихове третман.7 Студија о боловима у леђима, вежбању и манипулацији у Великој Британији је документовала значајна побољшања током 3 месеца која се могу приписати манипулацији од 2,5 и 2,9 поена на СФ-36 резимеу физичког и менталног здравља, респективно.8

Спровели смо лонгитудиналну опсервациону студију узорка пацијената са хроничним болом у доњем делу леђа (ЦЛБП) и хроничним болом у врату (ЦНП) који примају киропрактичку негу да бисмо проценили промене у квалитету живота у вези са здрављем (ХРКОЛ) користећи информациони систем за мерење исхода који је пријавио пацијент (ПОМИС) мера коју је препоручила Радна група Националног института за здравље за истраживачке стандарде за хронични бол у доњем делу леђа9 и примењена заједно са индексом инвалидитета врата у недавној студији.10 Ова студија је јединствена јер пружа информације о репрезентативном узорку пацијената који се баве киропрактиком. у лечењу хроничног бола. Пружа важне информације о ефекту киропрактичке неге на оне са дуготрајним болом.

МАТЕРИЈАЛИ И МЕТОДЕ

Користили смо вишестепено систематско стратификовано узорковање са четири нивоа: региони/државе, локације (тј. градске области), пружаоци услуга/клинике и пацијенти.11 Ангажовали смо ординације киропрактике у шест држава из главних географских региона САД: Сан Дијего, Калифорнија; Тампа, ФЛ; Минеаполис, МН; Сенеца Фаллс/Упстате, НИ; Портланд, ОР; и Далас, Тексас.

Покушали смо да ангажујемо 20 или више киропрактичара/клиника по локацији и да одражавамо националне пропорције пола пружаоца услуга, година искуства и оптерећења пацијената као што је приказано у Извештају о анализи праксе за 2015. годину Националног одбора испитивача киропрактике. Циљ нам је био да ангажујемо 30 процената практикантица; 30 одсто са 5 до 15 година искуства, а остали са више од 15 година искуства; и једнаке пропорције оних који лече 25 до 74 пацијента недељно у односу на 75 или више пацијената недељно. Искључили смо пружаоце услуга који су имали више од половине пацијената са отвореним парницама за личну повреду/радничку компензацију, и оне који не користе ручну манипулацију или мобилизацију (тј. праксу само уз помоћ инструмента).

Поред постера и флајера који обавештавају пацијенте о студији, од особља рецепције на свакој клиници је затражено да понуди упитник за претходни преглед доступан сваком пацијенту који је посетио клинику током 4 недеље и да води дневни број свих пацијената које су прегледали киропрактичари који учествују . Овај упитник за пре-скрининг је самостално примењен на иПад-у и коришћен је да се утврди да ли пацијенти испуњавају критеријуме за укључивање/искључивање у студију: најмање 21 годину; могао да говори енглески довољно добро да попуни преостале упитнике; тренутно није укључен у текуће парнице за надокнаду личних повреда/радницима; и да сте сада или икада имали хроничне болове у доњем делу леђа или врату. Пацијенти који су испунили ове критеријуме били су позвани да буду у студији, а ако су пристали, од њих је затражено да дају своје имејл адресе и бројеве телефона. Сви пацијенти који су дали адресе е-поште добили су електронски испоручену поклон картицу од 5 долара.

Пацијентима који су позвани у студију е-поштом је послат дужи упитник за скрининг како би се утврдило да ли су испунили критеријуме студије за ЦЛБП и ЦНП (тј. пријавили су бол најмање 3 месеца пре него што су посетили киропрактичара и/или изјавили да је њихов бол хроничан). Ако су били подобни за студију, пацијенти су тада пристали и постављали додатна питања. Они који нису испуњавали услове и они који су испуњавали услове и започели овај упитник за скрининг, али га нису завршили, добили су поклон картицу од 5 долара. Они који испуњавају услове који су дали сагласност и наставили да попуне преостала питања у овој анкети добили су поклон картицу од 20 УСД, а затим су позвани да попуне наредне анкете, укључујући основну линију и 3-месечни упитник за праћење. Учесници су добили поклон картице од 25 УСД за попуњавање основног упитника и 25 УСД за попуњавање 3-месечног упитника за праћење.

Студију је одобрио Комитет за заштиту људских субјеката корпорације РАНД. Ова студија је регистрована као опсервациона студија на ЦлиницалТриалс.гов (ИД: НЦТ03162952).

У овом раду испитујемо {{0}}месечну промену мере профила ПРОМИС-29 в2.0.12,13 ПРОМИС-29 в2.{{ 10}} мера14 процењује интензитет бола користећи једну нумеричку ставку од 0 до 10 и седам здравствених домена (физичко функционисање, умор, сметње бола, симптоми депресије, анксиозност, способност учешћа у друштвеним улогама и активностима и поремећај сна) користећи четири ставке за сваки домен.

Анализирали смо шест скала са више ставки (физичко функционисање, бол, умор, поремећај спавања, социјално здравље, емоционални стрес) и збирне резултате физичког и менталног здравља. Сваки од њих се бодује на метрици Т резултата са средњом вредношћу од 50 и стандардном девијацијом од 10 у општој популацији САД.15 Виши резултати представљају већи део процењеног концепта: боље физичко функционисање, више бола, већи умор, више проблема са спавањем , боље социјално здравље, више емоционалног стреса и боље физичко и ментално здравље, респективно. Коефицијенти поузданости унутрашње конзистентности16 су процењени за четири, а Мосиерова формула17 за поузданост композита је процењена за бол (интензитет и сметње), емоционални стрес (депресивни симптоми и анксиозност) и збирне резултате физичког здравља и менталног здравља.

Унутар групе т-тестови су израчунати да би се проценила промена од почетне вредности до краја студије 3 месеца касније. Минимално важна разлика (МИД) је „просечна промена у домену интересовања на циљној мери међу подгрупом људи за које се сматра да мењају минимални (али важан) износ према „сидру“.“18 МИД је. користи се за одређивање да ли је статистички значајна промена групе такође довољно велика да буде клинички значајна. То је додатно разматрање када се тумаче групне разлике јер врло тривијалне разлике могу бити статистички значајне када је величина узорка велика. На основу претходних процена МИД-а за ПРОМИС мере,19,20 користимо величину ефекта од приближно 0,20 СД као МИД праг.

Предложено је да се МИД користи за идентификацију „реагова“ на лечење.21 На пример, документ са упутствима америчке администрације за храну и лекове препоручио је да се идентификују особе које реагују коришћењем емпиријских доказа из метода заснованих на сидро и сугерише да „разлика у ПРО скор за особе које своје стање оцењују истим и бољим или лошијим може се користити за дефинисање оних који реагују на лечење.''22 Али коришћење промене на нивоу групе за идентификацију оних који реагују довело би до погрешне класификације пацијената као оних који реагују када се нису променили. . У поређењу са променом групе, потребна је много већа промена за статистички значајну промену резултата појединца због много већих стандардних грешака за процене индивидуалне промене.23

Стога, особе које реагују треба да буду идентификоване на основу значаја појединачне промене користећи индексе као што је индекс поузданих промена.24 Користили смо коефицијент поновљивости25 да класификујемо појединце да су се погоршали, остали исти или побољшали од почетне вредности до крајње тачке 3 месеца. касније: ¼ 1,96СКР(2)СЕМ ¼ 2,77СЕМ, где је СЕМ ¼ стандардна грешка мерења ¼ СД [СКР (1 – поузданост)]. Коефицијент поновљивости је еквивалентан индексу поуздане промене.

РЕЗУЛТАТИ

Табела 1 сумира карактеристике основног узорка (н=2024) и подскупа од 1835 (91 проценат ) који су завршили 3-месечно истраживање крајњих тачака. Карактеристике оних који су завршили истраживање крајњих тачака су веома сличне карактеристикама укупног узорка. Просечна старост узорка крајње тачке била је 49, 74 процента су биле жене, а већина је имала факултетску диплому, били белци који нису били латиноамериканци, радили су са пуним радним временом и имали годишњи приход од 60 долара000 или више.

Као што је резимирано у табели 2, поузданост мера се кретала од 0.85 (поремећај спавања) до 0.97 (резимални резултат менталног здравља). Основне вредности показују да је узорак пријавио више бола (6 поена) и лошије физичко функционисање (4 поена) и збирни резултат физичког здравља (4 поена) него општа популација САД. Поред тога, узорак је пријавио више умора (3 поена), поремећаја спавања (2 поена) и лошијег менталног здравља (2 поена) него општа популација САД. Емоционални стрес је био исти као и код опште популације, а социјално здравље је било боље (2 бода).

Т-тестови унутар групе су показали значајно побољшање на нивоу групе (П < 0.0}5) за све резултате од основне до крајње тачке 3 месеца касније, осим за емоционални стрес, који се није значајно променио (табела 2). Као што је резимирано у табели 3, опсег величине ефекта (апсолутна вредност) за резултате који су се значајно променили био је 0,08 (физичко функционисање) до 0,20 (бол). Проценат појединаца који су се значајно побољшали („реаговали“) кретао се од 13 процената (физичко функционисање) до 30 процената (ПРОМИС-29 збирни резултат менталног здравља).

ДИСКУСИЈА

Киропрактичка нега је била повезана са значајним побољшањима на свим ПРОМИС{{0}} в2.0 мерама осим емоционалног стреса у овом узорку пацијената са ЦЛБП или ЦНП. Одсуство повезаности болова у леђима и врату са емоционалним стресом у складу је са претходним истраживањем.3–5 Највећа средња побољшања су примећена за бол, поремећај сна, ПРОМИС-29 в2.0 резиме менталног здравља резултат, социјално здравље и умор. Ова побољшања током 3 месеца су у складу са претходним проценама минимално важних разлика на нивоу групе од око 2 до 3 поена за мере ПРОМИС.19,20 Поред тога, величина промене је слична оној која је пријављена за СФ-36 резиме физичког и менталног здравља у УК студији о боловима у леђима, вежбању и манипулацији коришћењем СФ-36 здравствене анкете.8 Имајте на уму да одговарајући ПРОМИС-29 в2.0 и СФ -36 збирни резултати су међусобно корелирали 0,82.13

Иако су неки сугерисали да се МИД-ови на нивоу групе могу користити за идентификацију „који реагују“ на третман (нпр. Цоонс и Цоок21), коришћење ових прагова за идентификацију оних који реагују је неприкладно због већих стандардних грешака повезаних са индивидуалним проценама промена.23 Одговориоце треба идентификовати на основу значаја појединачне промене. Користили смо коефицијент поновљивости у овој студији да бисмо показали да скале које су показале статистички значајно средње побољшање, од 13 процената (физичко функционисање) до 30 процената (ПРОМИС-29 резиме менталног здравља) могу бити класификоване као особе које су одговориле. Ове процене су у основи онога што је примећено пре више од једне деценије у опсервационој студији пацијената који примају негу у УЦЛА Центру за медицину Исток-Запад23 и недавно у узорку пацијената лечених од хроничног миофасцијалног бола.26

Ова студија илуструје важност извештавања о пропорцији оних који су одговорили поред значаја промене на нивоу групе. Опсервационе студије и клиничка испитивања треба да рутински извештавају о одговорним особама на основу значаја појединачне промене. Треба избегавати коришћење процена на нивоу групе за идентификацију појединаца који су се променили. ''Минимални критеријум за одговорног је да се појединац значајно побољшао (тј. појединачна промена је већа од грешке мерења повезане са ПРО мером). Постоје различити повезани начини за процену значаја појединачне промене и један или више њих треба користити да се утврди да ли је појединачна промена значајна или не“ (МцЛеод ет ал, стр. 518).

Резултати ове студије доприносе литератури пружањем доказа да је киропрактичка нега повезана са побољшањима у функционисању и благостању међу појединцима са ЦЛБП или ЦНП. Налази студије пружају емпиријску верификацију зашто неки пацијенти са хроничним болом редовно користе киропрактику. Подржава употребу киропрактичке неге као једне опције за побољшање функционисања и добробити пацијената са ЦЛБП или ЦНП. Иако нисмо у могућности да закључимо основни механизам за уочена побољшања код пацијената, манипулација кичмом је дизајнирана да ублажи бол и побољша физичко функционисање. Студије биомеханике показују да кичмена манипулација производи рефлексне одговоре и покрете тела пршљенова у парафизиолошкој зони.27

Референце

1. Вос Т, Флакман АД, Нагхави М, ет ал. Године проживљене са инвалидитетом (ИЛДс) за 1160 последица 289 болести и повреда 1990-2010: систематска анализа за Глобалну студију о терету болести 2010. Ланцет 2012;380:2163–96.

2. Гаскин ДЈ, Рицхард П. Додатак Ц: Економски трошкови бола у Сједињеним Државама. Ублажавање бола у Америци: Нацрт за трансформацију превенције, неге, образовања и истраживања. Васхингтон, ДЦ: Натионал Ацадемиц Пресс (САД); 2011.

3. Реза М, Цоˆте´ П, Цассиди ЈД, ет ал. Повезаност између преовлађујућег бола у врату и квалитета живота повезаног са здрављем: анализа пресека. Еур Спине Ј 2009;18:371–81.

4. Нолет ПС, Цоˆте´ П, Кристман ВЛ, ет ал. Да ли је бол у врату повезан са лошијим квалитетом живота у вези са здрављем 6 месеци касније? Кохортна студија заснована на популацији. Кичма (Пхила Па 1976) 2015;15:675–84.

5. Нолет ПС, Кристман ВЛ, Цоˆте´ П, ет ал. Да ли је бол у доњем делу леђа повезан са лошијим квалитетом живота у вези са здрављем 6 месеци касније? Еур Спине Ј 2015;24:458–66.

6. Веекс ВБ, Гоертз ЦМ, Меекер ВЦ, ет ал. Перцепције јавности о докторима киропрактике: резултати националног истраживања и испитивање варијација према вероватноћи испитаника да користе киропрактику, искуство са киропрактиком и снабдевање киропрактиком на локалним тржиштима здравствене заштите. Ј Манипулативе Пхисиол Тхер 2015; 38:533–44. 7. Бланцхетте М, Стоцхкендахл М, Да Силва РБ, ет ал. Ефикасност и економска процена киропрактичке неге за лечење бола у доњем делу леђа: систематски преглед прагматичних студија. ПЛоС Оне 2016;11:е0160037.

8. УК БЕАМ Триал Теам. Вежбе и манипулација против болова у леђима Уједињеног Краљевства (УК БЕАМ) рандомизовано испитивање: ефикасност физичких третмана за бол у леђима у примарној заштити. БМЈ 2004;329:1377.

9. Деио РА, Дворкин СФ, Амтманн Д, ет ал. Извештај радне групе НИХ-а о истраживачким стандардима за хронични бол у доњем делу леђа. Ј Паин 2014; 15:569–85.

10. Овен РЈ, Зебала ЛП, Петерс Ц, ет ал. Корелација физичке функције ПРОМИС-а са НДИ и мЈОА у популацији пацијената са хируршком цервикалном мијеопатијом. Кичма (Пхила Па 1976) 2018;43:550–5.

11. Херман П, Хилтон Л, Сорберо МЕ, ет ал. Карактеристике пацијената киропрактичара који се лече од хроничног бола у доњем делу леђа и хроничног бола у врату. Ј Манипулативе Пхисиол Тхер 2018; 41:445–455.

12. Алцантара Ј, Охм Ј, Алцантара Ј. Употреба ПРОМИС-а и РАНД ВСК9 код пацијената киропрактичара који примају негу Вебстер техником. Цомплемент Тхер Цлин Працт 2016; 23:110–6.

13. Хаис РД, Спритзер КЛ, Сцхалет Б, ет ал. ПРОМИС1-29 в2.0 резиме физичког и менталног здравља. Куал Лифе Рес 2018;27:1885–91.

14. Целла Д, Цондон ДМ, Цхои СВ, ет ал. (Достављени). ПРОМИС здравствени профили: ефикасне мере кратке форме за седам здравствених домена.

15. Лиу ХХ, Целла Д, Герсхон Р, ет ал. Репрезентативност интернет панела ПРОМИС. Ј Цлин Епидемиол 2010; 63:1169–78.

16. Цронбацх Љ. Коефицијент алфа и унутрашња структура тестова. Психометрија 1951;16:297–334.

17. Мосиер ЦИ. О поузданости пондерисаног композита. Психометрија 1943;8:161–8.

18. МцЛеод ЛД, Цоон ЦД, Мартин СА, ет ал. Тумачење исхода које је пријавио пацијент резултира смерницама америчке ФДА и новим методама. Екперт Рев Пхармацоецон Оутцомес Рес 2011;11:163–9.

19. Хаис РД, Спритзер КЛ, Фриес ЈФ, ет ал. Респонзивност и минимално важна разлика за кратку форму физичког функционисања 20- Система за мерење исхода пријављених пацијената (ПРОМИС) у проспективној опсервационој студији реуматоидног артритиса. Анн Рхеум Дис 2013; 74:104–7.

20. Тхиссен Д, Лиу И, Магнус Б, ет ал. Процена минимално важне разлике (МИД) у ПРОМИС педијатријским мерама коришћењем методе скале. Куал Лифе Рес 2016; 25:13–23.

21. Цоонс ЦД, Цоок КФ. Прелазак са значајних на реална значења: методе за тумачење промена у резултатима процене клиничког исхода. Куал Лифе Рес 2018; 27:33–40.

22. Управа за храну и лекове. Смернице за индустрију: Мере исхода које су пријавили пацијенти: Употреба у развоју медицинских производа за подршку тврдњама о етикетирању. 2009. Доступно на: хттп://ввв.фда.гов/довнлоадс/Другс/ГуиданцеЦомплианцеРегулаториИнформатион/Гуиданцес/УЦМ193282.пдф. Приступљено 27. априла 2018.

23. Хаис РД, Бродски М, Јохнстон МФ, ет ал. Процена статистичке значајности промене квалитета живота у вези са здрављем код појединих пацијената. Евал Хеалтх Проф 2005;28:160–71.

24. Јацобсон НС, Труак П. Клинички значај: статистички приступ дефинисању значајне промене у истраживању психотерапије. Ј Цонсулт Цлин Псицхол 1991; 59:12–9.

25. Бланд ЈМ, Алтман ДГ. Статистичке методе за процену сагласности две методе клиничког мерења. Ланцет 1986;1:307–10.

26. Бродски М, Спритзер К, Хаис РД, ет ал. Промена квалитета живота у вези са здрављем на групним и индивидуалним полугама током времена код пацијената лечених од хроничног миофасцијалног бола у врату. Ј Евид Басед Цомплементари Алтерн Мед 2016; 22:365–8.

27. Херзог В. Биомеханика кичмене манипулације. Ј Бодив Мов Тхер 2010;14:280–6.

For more information:1950477648nn@gmail.com