Замислите да запамтите: епизодична интервенција размишљања о будућности за побољшање придржавања лекова код пацијената са дијабетесом типа 2, 2. део

Методе

Учесници

Потенцијални учесници су регрутовани користећи локалну базу података Ресеарцх Матцх, као и обавештења у нашем центру за клиничка и транслациона истраживања и обавештења на сајтовима друштвених медија за људе са предијабетесом или дијабетесом типа 2 који су били заинтересовани да побољшају придржавање лекова.

Однос између људи са дијабетесом типа 2 и памћења је тема која изазива велику забринутост, али без обзира на њихов учинак памћења, особе са дијабетесом треба подстицати да задрже позитиван став.

Људи са дијабетесом су подложнији проблемима са пажњом и памћењем. Према томе, истраживања показују да високи нивои шећера у крви не утичу само на структуру и функцију мозга људи, већ и доводе до когнитивног пада и пада. Међутим, то не значи да пацијенти са дијабетесом немају памћење, већ да морају више радити да би одржали добро физичко и ментално здравље и позитиван став.

Истраживања показују да бављење умереним вежбањем, побољшање исхране и развој добрих навика спавања могу имати позитиван утицај на побољшање когнитивних и меморијских функција код особа са дијабетесом. Поред тога, понашање као што је непушење и ограничавање конзумирања алкохола такође може смањити ризик од губитка памћења код људи са дијабетесом.

Вреди напоменути да се дијабетес може лечити и управљати лековима, а контрола нивоа шећера у крви такође може помоћи у побољшању когнитивних и меморијских функција. Због тога се препоручује да дијабетичари активно сарађују са планом лечења лекара у свакодневном животу како би одржали стабилан ниво шећера у крви.

На крају, треба да пренесемо позитивну поруку свим дијабетичарима. Дијабетес не значи да ће памћење бити оштећено. Све док се савладају исправне методе, дијабетичари могу имати здрав и користан мозак и процес као и нормални људи. задовољства. Види се да морамо побољшати памћење, а Цистанцхе десертицола може значајно побољшати памћење, јер Цистанцхе десертицола има антиоксидативна, антиинфламаторна и анти-агинг ефекта, што може помоћи у смањењу оксидације и инфламаторних реакција у мозгу, чиме се штити здравље нервног система. Поред тога, Цистанцхе десертицола такође може да подстакне раст и поправку нервних ћелија, чиме се побољшава повезаност и функција неуронских мрежа. Ови ефекти могу помоћи у побољшању памћења, учења и брзине размишљања, а такође могу спречити развој когнитивне дисфункције и неуродегенеративних болести.

Кликните на сазнајте начине за побољшање функције мозга

Критеријуми за укључивање су били дијагноза дијабетеса типа 2 или предијабетеса, са високим крвним притиском или високим холестеролом, и тренутно је преписан најмање један лек за регулацију глукозе у крви, висок крвни притисак или висок холестерол и критеријуми непоштовања метнота мање од 80% не- придржавање током свеобухватне основне процене. Критеријуми за искључење укључивали су неконтролисане психолошке поремећаје, неуролошка стања, трудноћу, проблеме са злоупотребом супстанци, интелектуална оштећења или сметње у учењу, недостатак приступа интернету и недавни стресни велики животни догађај, који би могао да утиче на проспективно памћење.

Дизајн вишеструких основних линија

Вишеструки основни дизајни су део породице експерименталних дизајна за један случај. Вишеструки основни дизајни прикупљају поновљена мерења на малом броју учесника и примењују третман постепено.

Ако се варијабле исхода промене тек након увођења лечења, а не током продужене основне вредности, промена се може приписати увођењу лечења. Што је више репликација овог ефекта, то је јачи случај да је третман утицао на исход.

Циљ експерименталног дизајна у једном случају уопште, а посебно дизајна вишеструких основних линија, је функционална анализа односа између третмана и исхода за особе које се проучавају.30,31 Дизајн вишеструких основних линија коришћен у овој студији укључивао је две фазе, основну линију фаза и фаза ЕФТ третмана.

Важан аспект вишеструких дизајна основних линија је да мере током сваке фазе дају добру процену тог понашања у тим условима, и као таква дужина фазе зависи од посматрања релативне стабилности или промене у супротном смеру од ефеката третмана.

Током почетног стања, придржавање лека је објективно мерено као екран за идентификацију људи који се објективно нису придржавали, без назнака да се учесници побољшавају као функција поновљеног мерења.

Учесници за које није утврђено да се нису придржавали током почетне вредности, или који су побољшали функцију поновљеног мерења без третмана, нису укључени у третман.

Након што су успостављене стабилне основне линије за све учеснике, лечење је уведено постепено, са људима који су насумично распоређени на време када је лечење почело.32 Ова рандомизација уклања сваку потенцијалну пристрасност која се може појавити ако се људи питају када су спремни да почну, или да ли се лечење започне на основу тога колико брзо неко испуњава основне критеријуме. Након што се уведе третман, требало би да се спроводи довољно дуго да се успостави стабилност или јасни трендови у правцу промене.

Статистичке анализе које ће бити представљене су дизајниране да процене основне трендове, стабилност базних и ЕФТ података, и фазне промене од основне до ЕФТ. Експериментални дизајни једног случаја су идеално прикладни за транслационо истраживање у раној фази како би се истражило да ли је основни метод когнитивне неуронауке у овом случај, ЕФТ, може се превести у ефикасну интервенцију.

Ако дизајн појединачног случаја покаже функционалну везу између третмана и исхода, следећи корак би била потпуно снажна, рандомизована контролисана студија дизајнирана да упореди нови третман са утврђеним методама.

Мере

Придржавање лекова

МЕМС

Системи за праћење догађаја са лековима (МЕМС) су коришћени за процену придржавања лека. Подаци су преузимани са МЕМС-а на сесијама процене, као и на интервентним сесијама. МЕМС пружа податке о томе колико је често отварана бочица са лековима и временима када је боца са лековима отворена.

ТхеМЕМС се сматра златним стандардом за мерење придржавања лекова и показало се да корелира са подацима о броју пилула.33–35

Придржавање лекова који су сами пријавили Да би се утврдила подобност учесника и које лекове треба проучавати, самопријављено придржавање лекова је процењено на почетној сесији/скринингу.

Учесницима је постављено питање: „У протеклих 30 дана, у ком проценту сте узимали (лекове) како је прописано?“ Ова оцена је коришћена да се одреди који лекови се мере са МЕМС капом. Мерени су лекови са најнижом адхеренцијом.

Проспективни задаци памћења

Виртуелна недеља

Друштвена игра Виртуелна недеља је поуздана и валидна мера36 у неклиничким и клиничким узорцима који се користе за процену ПМ.36,37 Овај компјутеризовани задатак су урадили учесници на скрининг/основној сесији и сесијама процене.

Учесницима је представљена парадигма друштвене игре у којој су симулирали пролаз кроз „дан“ (представљен померањем жетона по табли). Такође им је наложено да обављају различите задатке током дана или када се други догађаји догоди (нпр. да узимају антибиотике када доручкујете; користите инхалатор за астму када сат показује 11 ујутро).

Учесници су завршили три „дана“ овог задатка и, укупно, од њих је затражено да ураде 30 задатака. Поред тога што су добили бодове за њихову способност да заврше сваки задатак, учесници су такође оцењени за испуњавање временски заснованих ПМ задатака и ПМ задатака заснованих на догађајима.

Прикупљени су и подаци о томе да ли су учесници завршили ове задатке рано или касно. Исправно у овом задатку је дефинисано као после бацања коцке које је покренуло задатак, али пре следећег бацања коцкице ако је задатак заснован на догађају или унутар десет секунди ако је задатак заснован на времену.

Рано се дефинише као било шта пре циљаног времена и било шта пре бацања коцке тог задатка. Кашњење се дефинише као било шта након следећег бацања коцкице за тај задатак или десет секунди након додељеног времена.

Поред тога, током сесија процене, учесници читају своје ЕФТ сигнале пре почетка сваког „дана“. Пошто је овај задатак спроведен три пута током студије, представљене су различите верзије задатка како би се елиминисали ефекти праксе. Оцене учесника су проценат тачних задатака од 30 задатака. Виши резултати су указивали на боље проспективно памћење.

ПМ задатак заснован на догађајима

Такође је администриран задатак проспективне меморије заснован на догађајима. Овај задатак има прихватљиву поузданост, поузданост38 и опсежну валидацију о теоријски изведеним предвиђањима,39 укључујући односе са придржавањем лекова.40,41

У верзији задатка коју смо користили, од учесника је затражено да заврше додатни задатак (кликнувши мишем додатни пут када се појаве одређене речи) док истовремено проналазе циљне речи на листи речи.40

Овај задатак је завршен на скрининг/основној сесији, као и на сесијама процене. Резултати учесника су били од 0 до 8, при чему је 8 био највиши могући резултат. Виши резултати су указивали на боље памћење у будућности.

Задатак дисконтирања одлагања

Задатак дисконтирања одлагања за подешавање износа

Сви учесници су завршили задатак снижења одлагања износа на основној/скрининг сесији и на свакој сесији процене.12 Током овог задатка, учесници су бирали између примања веће количине новца у будућности (1 недеља, 1 месец, 3 месеца, 6 месеци, 1 године) или сада мањи износ новца (нпр. „Да ли бисте радије имали 50 долара сада или 100 долара за недељу дана?).

Износ новца који се нуди "сада" прилагођава се на основу почетног одговора учесника. За сваког учесника, утврђени су поени равнодушности или износ новца који им је сада био привлачан као 100 долара у будућој временској тачки. Током сесија процене, учесници су читали своје ЕФТ знакове пре него што су завршили задатак.

Задатак радне меморије

Задатак тапкања унатраг Цорси

Корсијев задатак тапкања уназад коришћен је за процену краткорочне визуелно-просторне радне меморије на скрининг/основној сесији42,43 јер дијабетес може да угрози радну меморију,44 за коју смо показали да је повезано са ЕФТ.28,45Задатак тапкања Цорси блоком има прихватљиву поузданост и валидност у старији одрасли.46

Овај компјутеризовани задатак укључивао је учеснике да гледају низ квадрата на екрану рачунара. Квадратићи на екрану светлили су се један по један, а од учесника је затражено да копирају образац који су квадрати светлели обрнутим редоследом тако што ће кликнути на квадрате својим мишем.

Овај задатак је почео тако што су два квадрата палила по огледу и прогресивно се продужавала како су учесници завршавали сваки оглед. Постојала су два суђења. Након што су учесници погрешили два покушаја исте дужине, задатак је прекинут.

Процедуре

Учесници су рандомизирани у једну од три распоређене основне линије, 6, 8 или 10 недеља. Интервенција за све учеснике настављена је до 15. недеље. Студија је почела пре пандемије ЦОВИД-19, а један учесник је имао лични термин за скрининг, али сви остали састанци, укључујући управљање случајевима, обављени су путем софтвера за видео конференције Зоом (Зоом Видео Цоммуницатионс, Инц., 2016).

Студију је одобрио ИРБ на Универзитету у Бафалу, а следиле су се смернице наведене у Хелсиншкој декларацији. Суђење је регистровано на НЦТ04157673.

Студија је трајала од фебруара 2020. до октобра 2020. Сви учесници су дали информисани пристанак. Деидентификовани подаци о лековима, меморији и смањењу кашњења биће доступни од др. Епштајна (lhenet@buffalo.edu) на захтев најмање 5 година након објављивања студије.

Скрининг и полазна линија

У почетку, квалификовани учесници су били позвани да заврше сесију скрининга/основне линије. На овој сесији, учесницима је приказана кратка оријентација, са детаљима о одговорностима квалификованих учесника, а они су одговарали на питања у вези са демографијом, употребом алкохола и дрога и придржавањем лекова. Поред тога, учесници су завршили проспективно памћење36, 37, 40 и 12 задатака за одлагање попуста.

Прихватљивим учесницима су послата до 3 система за праћење догађаја са лековима (МЕМС, ААРДЕКС, Цирих, Швајцарска), у зависности од тога колико лекова им је преписано за регулацију глукозе у крви, хипертензију и хиперлипидемију. По пријему МЕМСцапс-а, ​​почела је основна фаза студије. Основна фаза је спроведена најмање 6 недеља за све учеснике да би се утврдило придржавање лека од стране учесника и да би се омогућило да нестану било какви ефекти коришћења МЕМС капице на придржавање, за шта се показало да траје 40 дана.47

Сваки учесник који је побољшао придржавање само због праћења не би био квалификован за студију. Критеријуми подобности су постављени на мање од 80% придржавања током основног периода.35,48,49

Интервенција

Након 6-недељне основне линије, истраживачко особље је завршило сесију бесконтактног читања МЕМС-а, у којој су добијени подаци из МЕМС капа. Учесници чије је придржавање лекова било испод 80% недељно су насумично распоређени у 6-недељну основну групу, 8-недељну основну групу или 10-недељну основну групу.

ЕФТ интервенција је адаптирана из наше ЕФТ интервенције осмишљене да смањи смањење одлагања код људи са предијабетесом24 како би се фокусирала на побољшање проспективног памћења.19,20,50,51 Интервенција је навела учеснике да прво креирају своје ЕФТ сигнале. Креирање сигнала укључивало је учеснике да креирају сценарије у којима су успешно узимали лекове у будућим временским тачкама.

Учесницима је наложено да напишу своје знакове у садашњем времену, укључујући специфичне детаље, као што су с ким су, где су и како се осећају, и да се фокусирају на позитивне аспекте догађаја. Учесници су креирали пет знакова на овај начин и добили су упутства да креирају сигнале за типичне дане у недељи, типичне викенде и необичне дане (нпр. када путују).

Знакови су прављени сваке две недеље; учесници су се свакодневно бавили својим ЕФТ сигналима користећи апликацију за паметне телефоне52 која је представљала знакове у одређеним интервалима, а знакови су се такође могли преузети по дискрецији учесника.

For more information:1950477648nn@gmail.com