Напредак и анализа у истраживању и развоју производа Цистанцхес Херба и кључни проблеми у индустријском напретку

АбстрацтЦистанцхес Херба (ЦХ) је познати тоник традиционалне кинеске медицине, са ефектима тонизирања бубрега и сржи, влажења црева и лаксативног дејства, а савремена фармаколошка истраживања су показала да има антиумор, имунолошку регулацију, неуропротекцију и анти-агинг активности, што га чини идеалном сировином за развој здравља и развој ЦХ{1} каталог медицинских и прехрамбених супстанци, пружајући подршку политици за његову примену у конвенционалним прехрамбеним производима и ширећи путеве за индустријску диверсификацију. Да би се свеобухватно разумео тренутни развој ЦХ производа, ова студија је систематски истраживала професионалне базе података укључујући Иаозхи (хттпс://дб.иаозх.цом), Кинеску фармакопеју, Зборник националних стандарда за власничке кинеске лекове и Кезхуанг (хттпс://ввв.јеебеи.цом), допуњене подацима истраживања тржишта. Спровели смо детаљан преглед примене ЦХ као примарног састојка у домаћим и међународним патентираним ТЦМ препаратима, здравој храни, козметици и уобичајеним прехрамбеним производима. Штавише, овај преглед указује на тренутне индустријске изазове и будуће потенцијалне тржишне изгледе, са циљем да пружи стратешке референце за развој и индустријализацију фармацеутских и здравствених производа на бази ЦХ, чиме се промовише снажан раст индустрије ЦХ.

Кључне речиЦистанцхес Херба; развој производа; фармацеутски производи; дијететски додатак; козметика; намирнице

 

Цистанцхес Херба, опште познат као肉苁蓉(Роу Цонг Ронг), је осушена, месната стабљика са љускавим листовима биљака из породице Оробанцхацеае, посебноЦистанцхе десертицола ИЦ Ма(обично познат као пустињски Цистанцхе) илиЦистанцхе тубулоса(Сцхенк) Вигхт (обично назван Тубулар Цистанцхе). Први пут снимљен уСхен Нонг Бен Цао Јинг(Схеннонг'с Цлассиц оф Материа Медица), то је позната тоник биљка. Примарно се узгаја у пустињама и сушним регионима северозападне Кине, као што су Синђијанг и Унутрашња Монголија, често се назива „пустињски гинсенг“.Цистанцхес Хербаима низ предности, укључујући тонизирање јанга бубрега, храњење јин бубрега, обнављање есенције и крви и подстицање пражњења црева. Обично се користи за лечење недостатка јанга бубрега, недостатка есенције и крви, импотенције, неплодности, слабог струка и колена, слабости мишића и сувог затвора [1].

 

Хемијски састојци и предности

Цистанцхес Хербасадржи разне компоненте као што су фенилетаноидни гликозиди, иридоидни гликозиди, лигнани, полисахариди, олигосахариди, бетаин, манитол, аминокиселине и елементи у траговима [2-5]. Ови активни састојци доприносе његовим ефектима, укључујући:

Побољшање сексуалне функције

Јачање имунитета

Борба против умора и старења

Јачање учења и памћења

Пружа неуропротективне ефекте против Алцхајмерове и Паркинсонове болести

Подршка здрављу јетре

Промовисање покрета црева

Спречавање остеопорозе [3-6]

Ово чиниЦистанцхес Хербавеома погодан за развој фармацеутских и здравствених производа.

 

Историјска употреба у исхрани

Историјски медицински текстови такође помињу јестиву природуЦистанцхес Херба. Тао Хонгџинг је приметио: „Док је свеж, подсећа на месо и може се користити за прављење јагњеће супе, која је одлична за надокнаду недостатка. Може се јести и сирова“ [7]. Ово је био први забележени предлог којиЦистанцхес Хербаможе се конзумирати као лековита храна. ТхеИлустровани класик Материје Медикенаводи: "Цистанцхес Херба... Западњаци га често конзумирају као храну, стружући љускице, перу је алкохолом да би уклонили црни сок, танко га секући и кувају са јамом и јагњетином да би направили супу која је и укусна и хранљива, превазилазећи ефекте узимања тоника.“ [8].Цистанцхес Хербаи прах од јегуље соПолигонатумвино у пилуле; снага ће се десетоструко повећати“ [9].

У регионима као што су Унутрашња Монголија и Синђанг,Цистанцхес Хербасе историјски користио као састојак хране, уграђен у јела као што су варива, чајеви, основна храна и традиционална лековита вина.

 

Регулација и препознавање тржишта

Двострука употребаЦистанцхес Хербапошто је последњих година званично призната и храна и лек. Национална здравствена комисија и Државна управа за регулисање тржишта издале су обавештења у новембру 2019. и новембру 2023. године у вези са укључивањемЦистанцхес Хербана листи супстанци које се традиционално користе и као храна и као лек. Ова обавештења-Обавештење о пробном управљању 9 супстанци укључујући кодонопсис као храну и традиционални кинески медицински материјал(2019. бр. 311) [10] иСаопштење о додавању 9 супстанци које укључују Цодонопсис на листу супстанци које се традиционално користе и као храна и као лек(2023. бр. 9) [11] – означио је важну прекретницу, званично доделившиЦистанцхес Хербадвојни статус хране и медицинског материјала. Међутим, самоДесерт Цистанцхеје уврштен на листу за употребу у храни, докТубулар Цистанцхеостаје искључено. То значи да обе врстеЦистанцхес Хербасу дозвољени за медицинску употребу, али самоДесерт Цистанцхетренутно се може користити као храна.

Развој производа и тржишни потенцијал

Да бисте стекли свеобухватно разумевање развојаЦистанцхес Хербапроизвода, спроведено је систематско истраживање. Ово је укључивало претраге професионалних база података као што суИаозхи(хттпс://дб.иаозх.цом),Кинеска фармакопеја, Зборник националних стандарда за кинеске патентне лекове, иКеЗхуанг(хттпс://ввв.јеебеи.цом), као и истраживање тржишта и друге прикупљање информација из више извора. Налази сумирали и анализирали развој и коришћењеЦистанцхес Хербапроизводи у категоријама фармацеутских производа, здраве хране, козметике и обичне хране. Такође се разговарало о изазовима у развоју производа и перспективама тржишта како би се пружиле референце за дубље истраживање и применуЦистанцхес Хербапроизвода, подржавајући диверсификацију, одрживост и висококвалитетан развојЦистанцхес Хербаиндустрије.

 

 

1 Материјали и методе

1.1 Анализа кинеских патентних лекова базираних на цистанцхес херба

Користећи кључну реч "Цистанцхес Херба" ​​(肉苁蓉), спроведене су претраге у бази података кинеске патентне медицине на Иаозхи.цом (хттпс://дб.иаозх.цом/цхуфанг) како би се прикупиле информације о сродним кинеским патентним лековима, укључујући њихове облике дозирања и терапеутске ефекте. Извори базе података укључујуКинеска фармакопејаанд тхеНационални стандарди за компилацију кинеских патентних лекова.

1.2 Анализа здраве хране на бази цистанцхеса

Информације су прикупљене од Државне управе за регулацију тржишта (хттпс://ввв.самр.гов.цн/) и базе података о здравој храни Иаозхи.цом (хттпс://дб.иаозх.цом/баојиан/) користећи кључну реч „Цистанцхес Херба“. Одобрени подаци о здравој храни су прикупљени за анализу облика дозирања производа, примарних функција и активних састојака.

1.3 Анализа козметике на бази биљке Цистанцхес

Користећи кључну реч „Цистанцхес Херба“, претраге су спроведене у бази података о козметици Иаозхи.цом (хттпс://дб.иаозх.цом/хуазхуанг) и подацима објављеним на КеЗхуанг.цом (хттпс://ввв.јеебеи.цом). Поред тога, информације су преузете из опште базе података о домаћој козметичкој документацији Националне администрације за медицинске производе (хттпс://хзпба.нмпа.гов.цн/гццк/) да би се саставили записи о архивирању сродних производа.

Испод је табела преведена на енглески за дату слику:

 

Табела 1 Дистрибуција ефикасности кинеских патентираних лекова који садрже Цистанцхес Херба %

Ефикасност	Проценат (%)
Јанг за тонирање бубрега	86.94
Јачање костију	34.71
Регулисање менструације	20.47
Храњиви Ки и крв	17.18
Храњење јетре	12.03
Репленисхинг Киднеи Ессенце	11.68
Промоција здравља	11.03
Релиевинг Паин	10.36
Храњење срца	10.14
Побољшање опстипације	9.96
Јачање енергије	4.76
Нега очију	3.16
Други	2.26

 

Фиг. 1 Дозни облици и количине кинеских патентираних лекова који садрже Цистанцхес Херба

 

2 Резултати и анализа

2.1 Цистанцхес кинеске патентне лекове засноване на херби

База података традиционалне кинеске медицине Иаозхи идентификовала је 291 домаћи кинески патентни лек који садржиЦистанцхес Херба. То укључује:

26 формулација добијених изКинеска фармакопеја(издање 2020.)

44 изНационални стандарди за компилацију кинеских патентних лекова

74 из Националног стандарда за лекове

101 из стандарда за лекове Министарства здравља

4 изНова компилација националних кинеских патентних лекова

19 из Нових стандарда за одобравање лекова

18 из Стандарда регистрације

5 из покрајинских или других стандарда

Сакупљене информације о производу укључују имена, облике дозирања, формулације и индикације (побољшани материјали доступни уКинеска национална инфраструктура знања).

Цистанцхес Хербаје традиционално познат по својим тонизирајућим својствима бубрега и јанга, који су у складу са примарним фокусом сродних кинеских патентираних лекова. Јаожи је забележио 291 лек са терапеутским ефектима као што су тонизирање јанга бубрега, јачање костију, исхрана јетре, регулисање менструације и допуњавање чи и функције крви-13 укупно. Међу њима, 86.94% производа се фокусира на тонизирање јанга бубрега.

Дозни облици укључују оралне течности, пилуле, таблете, мешавине, чајеве, капсуле и тинктуре, укупно 15 врста. Капсуле су најзаступљеније, а следе пилуле, као што је приказано на слици 1.

 

Цистанцхес кинеске патентне лекове засноване на херби у регионима изван континенталне Кине

Осим што су регистровани у континенталној Кини, значајан бројЦистанцхес ХербаПроизводи на бази су такође идентификовани у Хонг Конгу, Макау и Тајвану. Конкретно:

Хонг Конг: 74 записа

Макао: 61 запис

Тајван: 859 записа

Према подацима Иаозхи.цом, од 1970. године, Тајван је одобрио 859 кинеских патентираних лекова који користеЦистанцхес Хербакао кључни састојак. Приметно, за разлику од континенталне Кине, гдеЦистанцхес Хербапроизводи се претежно фокусирају на тонизирање јанга бубрега, Тајван наглашава његову улогу у храњењу чи-ја и крви, као и функцијама регулације јина и прилагођавања менструације. На Тајвану, 65,54% производа је формулисано за исхрану чи и крви, пружајући „женску перспективу“ за развој производа.

Као што је описано у историјским текстовима,Схен Нонг Бен Цао Јингдокументовано тоЦистанцхес Хербаможе „ојачати јин, имати користи од есенције и чи-ја и промовисати плодност, решавајући гинеколошке поремећаје“. Слично томе,Ри Хуа Зи Бен Цаозабележио његову ефикасност у лечењу „мушке импотенције и женске неплодности“ [12-13]. Ови записи то наглашавајуЦистанцхес Хербаможе и да помогне јангу и да негује јин, што сугерише да би даље истраживање његових хранљивих својстава за бубреге и јин могло отворити нове путеве за иновације производа.

 

Иновативни развој лекова са Цистанцхес Херба

Поред традиционалних кинеских патентираних лекова, иновативни лекови су развијени коришћењем екстраката одЦистанцхес Херба. на пример:

Укупни гликозиди Цистанцхе капсула: Ова формулација, изведена од фенилетаноидних гликозида екстрахованих и пречишћенихЦистанцхе тубулоса, одобрен је 2005. Користи се за тонизирање бубрежне есенције, побољшање функције мозга и лечење благе до умерене васкуларне деменције узроковане недостатком коштане сржи.

Развој активних компоненти:

Ехинакозид и његове таблете(Пријава бр. ЦКСЗЛ0600234)

Екстракти укупних гликозида и орална течност(Пријава бр. ЦКСЗЛ1900009)

Оба су завршила клиничка испитивања фазе И и ИИ, показујући свој потенцијал као иновативних лекова.

купити ехинакозид (већи или једнак 40%), актеозид/вербаскозид (већи или једнак 16%), фенилетаноид гликозид (већи или једнак 85%), флавоноиде (већи или једнак 10%) екстракт Цистанцхе

Контактирајте нас сада

 

 

 

Стандардизоване грануле и класичне формулације

Последњих година регионални и национални стандарди заЦистанцхес Хербасукцесивно су уведене грануле. То укључује:

Цистанцхес Хербагрануле (Ц. десертицола)

Цистанцхес тубулосагрануле

Обрађено виномЦистанцхес Хербагрануле (Ц. десертицолаиЦ. тубулоса)

Ови стандарди су обезбедили нове могућности за клиничку употребуЦистанцхес Хербасировине.

Поред тога, формулације класичне кинеске медицине постале су фокус нових одобрења лекова последњих година. Међу пет одобрених једињења класичне кинеске медицине класе 3.1, један укључујеЦистанцхес Херба:

Џичуан децоцтион грануле(Одобрење бр. Ц20230002), одобрено у децембру 2023.

Штавише, још једна класична формула која садржиЦистанцхес Херба, "Дихуанг Јин Зи" је тренутно у развоју.