Први пацијент на свету са трансплантацијом бубрега свиње отпуштен из болнице!

Дана 3. априла, по локалном времену, Општа болница Масачусетса у Сједињеним Државама објавила је у саопштењу да је Рик Слејман, први у свету генски уређен пацијент који је трансплантирао људски бубрег од живог донора, успешно отпуштен из болнице.

Пре две недеље, Слејман је био подвргнут првој трансплантацији бубрега свиње на свету са генима на живом људском бићу у Општој болници у Масачусетсу. Ово је уједно била и трећа жива трансплантација свињских органа људском бићу у свету. Операцију је одобрила америчка Управа за храну и лекове под „одредбом о саосећајној употреби“, која омогућава пацијентима са болестима опасним по живот да се дају потенцијално корисни, али неодобрени третмани.

Кликните на Цистанцхе за болест бубрега

Слеиман, 62, дуго болује од болести бубрега и од 2010. је на дијализи. Он је већ 11 година део програма трансплантације Опште болнице у Масачусетсу, али никада није успео да пронађе одговарајућу прилику за трансплантацију бубрега. 2018. је коначно добио прву трансплантацију бубрега. Међутим, 2023. године, Слиманеов нови бубрег је такође отказао и дијагностикован му је крајњи стадијум бубрежне болести и поново је започео лечење дијализом. Компликације дијализе приморале су га да буде хоспитализован сваке две недеље и да се подвргне 30 до 40 операција за уклањање крвних угрушака.

Након што му је дијагностикован крајњи стадијум бубрежне болести, Слиманеов лекар је препоручио да покуша са трансплантацијом свињског бубрега, рекавши му да ће трансплантирани свињски бубрег „трајати неколико година“. Али доктори су такође рекли Слиманеу да постоји много непознатих фактора укључених у ксенотрансплантацију. Слимане, који већ дуги низ година болује од ове болести, рекао је лекарима да „не жели више овако“ и да је вољан да добије трансплантацију бубрега свиње.

Дана 16. марта, по локалном времену, Слимане је подвргнут трансплантацији свињског бубрега у Општој болници у Масачусетсу. После четири сата мукотрпног рада, лекари су успешно спојили свињски бубрег са Слимановим крвним судом. Свињски бубрег је одмах постао ружичаст и почео да производи мокраћу. „Ово је најлепши бубрег који сам икада видео. 15 чланова тима за трансплантацију у операционој сали тада је праснуло аплаузом. Др Тацуо Каваи, главни хирург, рекао је на пост-оперативној конференцији за новинаре: „Надамо се да би ова нова метода трансплантације могла донети нови живот милионима пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом широм света“.

Пре трансплантације, Слеиманов ниво креатинина био је близу 10 мг/дл, али је пао на 2,4 мг/дл четири дана након операције, што указује да се његова функција бубрега побољшала. Др Татсуо Каваи је изразио наду да се овај индикатор може смањити на 1,5 мг/дЛ, близу нормалног опсега.

У отпусној изјави коју је објавила Општа болница у Масачусетсу, Слејман је рекао: „Данас сам отпуштен из болнице са најчистијим здравственим стањем који сам видео у последње време, са тренутком којем сам се радовао годинама. Сада , овај тренутак је остварење сна, један од најсрећнијих тренутака у мом животу... Дијализа је утицала на мој квалитет живота током година, и тако сам узбуђена што сам се вратила са својом породицом, пријатељима и људима које волим. ."

Редовно тестирање на патогене ће се наставити након операције

Пре него што је Слимане подвргнут операцији, истраживачки тим је прикупио и замрзнуо узорке крви од Слиманеа, његове породице и хирурга. Ако се Слеиман зарази, истраживачки тим ће користити узорке крви да потврди да ли је инфекција дошла од ових људи. Након отпуштања из болнице, Слимане ће се такође редовно тестирати на патогене, а ако се појаве симптоми, тестираће се и његова породица и хирург.

Пре Слеиманове операције, научници су завршили две трансплантације живих органа свиње људима - 7. јануара 2022. тим лекара са Медицинског центра Универзитета Мериленд (УММЦ) завршио је прву трансплантацију органа живих свиња људима на свету. , трансплантирали генски уређено свињско срце у 57-годишњег пацијента са завршном срчаном инсуфицијенцијом; 20. септембра 2023, такође у УММЦ-у, лекари су завршили другу операцију у свету на пацијенту старом 58- године. Пример операције трансплантације свињског срца са људским живим донорима са генским уредбама.

Први пацијент је преживео више од 2 месеца након операције. Након годину дана истраживања и анализе, истраживачки тим је објавио извештај у Тхе Ланцет-у у којем се наводи да узрок смрти може бити лоше здравље пацијента пре трансплантације, низак интензитет постоперативног третмана против одбацивања, што резултира интензивнијим реакцијама одбацивања и ињекције. имуноглобулина узрокују оштећење ћелија срчаног мишића пацијента.

Истраживачки тим је такође открио да се тежина срца пацијента удвостручила када је умро, а у срцу се појавило и фиброзно ткиво, праћено екстравазацијом црвених крвних зрнаца. Пронашли су свињски цитомегаловирус у пресађеним срцима свиња и верују да је то један од фактора који је проузроковао повећање постоперативне тежине срца пацијента и његову смрт. У извештају објављеном у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, истраживачки тим је навео да је вирус хуманог херпеса такође пронађен у плућима пацијента, који унакрсно реагује са свињским цитомегаловирусом и повезан је са одбацивањем након трансплантације.

Пре друге операције, истраживачки тим УММЦ-а је поднео више од 300 страница прегледа информација америчкој ФДА, наводећи да је научио довољно искуства од првог пацијента. Пронашли су боље методе тестирања за пажљиво испитивање срца донатора свиња на знаке инфекције вирусима и другим патогенима пре операције. Истовремено, лек је прилагођен и код испитаника су коришћени традиционални лекови против одбацивања. Поред тога, уводе нову експерименталну терапију антителима како би додатно потиснули његов имуни систем и смањили ризик од одбацивања.

Међутим, други пацијент је умро 6 недеља након операције. УММЦ је у саопштењу навео да ће спровести даљу анализу узрока смрти пацијента. Инсајдери из индустрије рекли су да разлог за овај неуспех може бити то што нови лекови у „новој експерименталној терапији антителима“ коју помиње истраживачки тим нису имали очекивани имуносупресивни ефекат.

Шта значи отпуштање пацијента?

Након што је Слејман отпуштен из болнице, др Јанг Лухан, један од оснивача еГенесис-а, рекао је да је овај успех показао да су, барем краткорочно, свињски органи који су генетски уређени за трансплантацију људи безбедни и могу да раде очекиване функције. Она је такође изразила наду да најновији резултати могу да подстакну америчку ФДА да одобри клиничка испитивања великих размера и да ксенотрансплантација може донети наду и живот пацијентима и њиховим породицама.

Др Веннинг Кин, молекуларни биолог у еГенесис-у, рекао је да еГенесис разговара са америчком ФДА о спровођењу клиничких испитивања трансплантације бубрега свиња и трансплантације срца деце, као и клиничких испитивања употребе јетре свиње за ин витро употребу код људи.

Свињски бубрег пресађен Слејману донирао је еГенесис. Овај свињски бубрег је прошао кроз укупно 69 измена гена, укључујући уклањање свињских гена који су штетни за људско тело и који могу бити нападнути од стране људског имунолошког система као страног тела, и додавање одређених људских гена да би се побољшала компатибилност свињског бубрега у људско тело.

Према релевантним стандардима америчке регулаторне агенције, да би били званично одобрени за клиничка испитивања, најмање 4 од 6 узастопних експеримената на животињама треба да преживе пола године или више од 1 године. У марту ове године, Пан Денгке, оснивач Цхенгду Зхонгке Аоге Биологи, рекао је „медицинској заједници“ да би, према последњим објављеним информацијама, најмање два америчка научно-истраживачка тима која испуњавају стандарде могла да се пријаве ове године и да се очекује да ће бити званично одобрено до краја следеће године. Спровести клиничка испитивања.

У априлу 2022. године, под вођством Националне здравствене комисије, Кинеска фондација за развој трансплантације органа издала је „Консензус стручњака о клиничким испитивањима трансплантације људских ксеногених органа у Кини“, појашњавајући да ксеногена трансплантација органа треба да се заснива на ставу „охрабрујућих истраживања и опрезног развоја“ , научно процењују напредак истраживања и ризике у вези са трезвеном спознајом. Хуанг Јиефу, председник Кинеског комитета за донирање и трансплантацију људских органа, једном је рекао за Ецономиц Информатион Даили да је истраживање ксенотрансплантације неопходно као медицинско експериментално истраживање, али још је дуг пут од експериментисања до праве клиничке праксе. Морам да идем.

Хуанг Јиефу је представио да се одложене реакције одбацивања могу јавити у року од неколико недеља, месеци или чак година након ксенотрансплантације. Механизми ових врста имунолошког одбацивања су још увек непознати. Поред тога, пројекти генетске модификације не значе само да је циљни ген нокаутиран да би био потпуно отпоран на одбацивање. Такође је потребно комбиновати са одређеним имунолошким програмом како би се осигурао успех ксенотрансплантације.

Такође је истакао да постоје велике скривене опасности у ризицима биолошке безбедности трансплантације међу врстама. „Ксенотрансплантација се такође суочава са ризиком од вирусне инфекције унакрсних врста. Ако се клиничка испитивања ксенотрансплантације спроводе на слепо, то може довести до катастрофалних последица непознатих вируса и патогених микроорганизама код животиња које се шире на људе.“

Како Цистанцхе лечи болест бубрега?

Цистанцхеје традиционални кинески биљни лек који се вековима користио за лечење различитих здравствених стања, укључујући болест бубрега. Добија се од осушених стабљикаЦистанцхедесертицола, биљка пореклом из пустиња Кине и Монголије. Главне активне компоненте цистанцхе суфенилетаноидгликозиди, ехинакозид, иактеозид, за које је утврђено да имају благотворно дејство на здравље бубрега.

Болест бубрега, такође позната као бубрежна болест, односи се на стање у којем бубрези не функционишу правилно. То може довести до накупљања отпадних производа и токсина у телу, што доводи до различитих симптома и компликација. Цистанцхе може помоћи у лечењу болести бубрега кроз неколико механизама.

Прво, утврђено је да цистанцхе има диуретичка својства, што значи да може повећати производњу урина и помоћи у уклањању отпадних производа из тела. Ово може помоћи у смањењу оптерећења бубрега и спречити накупљање токсина. Промовишући диурезу, цистанцхе такође може помоћи у смањењу високог крвног притиска, уобичајене компликације болести бубрега.

Штавише, показало се да цистанцхе има антиоксидативне ефекте. Оксидативни стрес, узрокован неравнотежом између производње слободних радикала и антиоксидативне одбране организма, игра кључну улогу у напредовању болести бубрега. Помажу у неутрализацији слободних радикала и смањењу оксидативног стреса, чиме штите бубреге од оштећења. Фенилетаноидни гликозиди који се налазе у цистаншу били су посебно ефикасни у уклањању слободних радикала и инхибирању пероксидације липида.

Поред тога, утврђено је да цистанцхе има антиинфламаторне ефекте. Упала је још један кључни фактор у развоју и напредовању болести бубрега. Анти-инфламаторна својства Цистанцхеа помажу у смањењу производње проинфламаторних цитокина и инхибирају активацију обавезних путева упале, чиме се ублажава запаљење у бубрезима.

Штавише, показало се да цистанцхе има имуномодулаторне ефекте. Код болести бубрега, имуни систем може бити поремећен, што доводи до прекомерне упале и оштећења ткива. Цистанцхе помаже у регулисању имунолошког одговора модулацијом производње и активности имуних ћелија, као што су Т ћелије и макрофаги. Ова имунолошка регулација помаже у смањењу упале и спречавању даљег оштећења бубрега.

Штавише, утврђено је да цистанцхе побољшава функцију бубрега промовишући регенерацију бубрежних цеви са ћелијама. Епителне ћелије бубрежних тубула играју кључну улогу у филтрацији и реапсорпцији отпадних производа и електролита. Код болести бубрега, ове ћелије могу бити оштећене, што доводи до оштећења бубрежне функције. Цистанцхеова способност да промовише регенерацију ових ћелија помаже у обнављању правилне бубрежне функције и побољшању општег здравља бубрега.

Поред ових директних ефеката на бубреге, утврђено је да цистанцхе има благотворно дејство на друге органе и системе у телу. Овај холистички приступ здрављу је посебно важан код болести бубрега, јер стање често погађа више органа и система. показало се да цхе има заштитне ефекте на јетру, срце и крвне судове, који су обично погођени обољењем бубрега. Промовишући здравље ових органа, цистанцхе помаже у побољшању укупне функције бубрега и спречавању даљих компликација.

У закључку, цистанцхе је традиционални кинески биљни лек који се вековима користио за лечење болести бубрега. Његове активне компоненте имају диуретичке, антиоксидативне, антиинфламаторне, имуномодулаторне и регенеративне ефекте, који помажу у побољшању функције бубрега и штите бубреге од даљег оштећења. , цистанцхе има благотворно дејство на друге органе и системе, што га чини холистичким приступом лечењу болести бубрега.