Утицај модификованог праха Цистанцхе Десертицола на ендокрини метаболизам код пацијената са синдромом полицистичних јајника

 

[сажетак]

Циљ:Да се ​​истражи ефекат модификованог Цистанцхе праха на инсулинску резистенцију и абнормални метаболизам глукозе код пацијената са синдромом полицистичних јајника (ПЦОС). Методе: Укључени су пацијенти са ПЦОС-ом који су примљени у нашу болницу између октобра 2019. и јуна 2023. године. На основу различитих режима лечења, они су распоређени у групу за лечење (н=46) и контролну групу (н=40). Контролна група је примала конвенционалну западну медицину, док је третирана група добила модификовани Цистанцхе прах као додатак контролном режиму. Клинички исходи су упоређени између две групе. Резултати: После третмана, резултати за нередовну менструацију/аменореју, слабост струка и колена, тамну пут и ментални замор у групи која је третирана били су нижи у односу на почетну и контролну групу; контролна група је такође показала смањење у односу на почетну линију (стр<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Закључак: Модификовани прах Цистанцхе може побољшати клиничке симптоме, инсулинску резистенцију и абнормални метаболизам глукозе код пацијената са ПЦОС, регулисати полне хормоне и побољшати клиничку ефикасност без повећања нежељених реакција.

[Кључне речи]:модификованоЦистанцхе десертицола прах; синдром полицистичних јајника; инсулинска резистенција; метаболизам глукозе

Цистанцхе десертицола прах за негу жена

 

 

 

Проверите листу

Служба подршке Вецистанцхе-За више детаља о сарадњи
Е-пошта:wallence.suen@wecistanche.com

 

Позадина:Синдром полицистичних јајника је ендокрини поремећај уско повезан са више фактора као што су наследство, ендокрина дисрегулација, инсулинска резистенција и начин живота [1]. Прекомерна производња андрогена у јајницима код ових пацијената доводи до овулаторне дисфункције и формирања циста, што се манифестује нередовном менструацијом, морфологијом полицистичних јајника и хирзутизмом. ПЦОС је главни фактор који доприноси неплодности код жена у репродуктивном добу и повезан је са повећаним ризиком од побачаја, метаболичких поремећаја и кардиоваскуларних болести [2]. Тренутна западна медицинска терапија се фокусира на фармаколошко управљање, укључујући лечење хиперандрогенизма, индукцију овулације и ублажавање инсулинске резистенције. Метформин који се широко користи код ПЦОС-а са инсулинском резистенцијом – може да подстакне овулацију ублажавањем инсулинске резистенције, али је његова ефикасност ограничена и може изазвати нежељене ефекте и показати рецидив након прекида [3]. Са напретком клиничке медицине, интегрисани традиционални кинески и западни приступи постали су главни токови у пракси и могу дати повољне исходе код ПЦОС-а [4]. У традиционалној кинеској медицини (ТЦМ), ПЦОС је првенствено укорењен у дисфункцији бубрега са манифестацијама замућења слузи и застоја крви; мешавина недостатка и вишка доводи до дисфункције јајника и спектра карактеристика метаболичког синдрома. Самоформулисани „Модификовани Цистанцхе прах“ је дизајниран да тонизира бубреге и ојача слезину, распрши застој и отклони слуз, регулише ендокрину функцију и побољша менструалне неправилности – посебно погодан за образац „дефицијенције бубрега са слузи и застојем крви“. Ова студија је прикупила клиничке податке од пацијената са ПЦОС-ом да би истражила ефекте ове формуле на инсулинску резистенцију и поремећени метаболизам глукозе.

1 Опште информације и методе

 

1.1 Опште информације

A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Сви пацијенти су дали писмени информисани пристанак, а протокол студије је одобрио институционални етички комитет.

1.2 Дијагностички критеријуми

Дијагноза западне медицине испуњава релевантне критеријуме за ПЦОС [5], при чему је ултразвук показао полицистичне промене јајника.
ТЦМ дијагноза је у складу са обрасцем „дефицијенције бубрега са слузи и застојем крви“. Примарне манифестације: одложени менструални циклуси са тамноцрвеном бојом, вискозни проток или угрушци, прогресија до аменореје и неплодност упркос продуженом браку. Секундарне манифестације: бол и слабост лумбалног региона и колена, без сјаја лица, вртоглавица и зујање у ушима, умор и недостатак снаге, тамни или застоји на језику, танка бела или масно-бела превлака и дубоки клизав пулс.

Критеријуми за укључивање: (1) Испуњени и западни и ТЦМ дијагностички критеријуми; (2) старост 21–35 година; (3) без историје хормонских или других релевантних третмана у претходних 12 недеља; (4) нема планова фертилитета у наредна 3 месеца; (5) добро поштовање третмана; (6) потпуни клинички подаци.
Критеријуми искључења: (1) друге ендокрине болести (нпр. дијабетес мелитус, Цусхингов синдром, хиперпролактинемија); (2) тешке срчане, јетре, плућне дисфункције или органске болести; (3) психијатријски поремећаји који ометају комуникацију; (4) малигне болести; (5) цисте јајника или интраутерина патологија; (6) позната алергија на лекове/атопијска конституција.

 

1.3 Методе

Контролна група: Метформин хидрохлорид таблете (Бристол‑Миерс Скуибб Схангхаи Цо., Лтд.; НМПА одобрење бр. Х20023370; 0,5 г/таблета) даване су по 1 таблета два пута дневно уз оброке током 3 узастопна месеца.
Група третмана: На основу контролног режима, пацијенти су примали Модификовани Цистанцхе прах следећег састава по дневној дози: Цистанцхе десертицола (Роу Цонг Ронг) 15 г; Цусцута цхиненсис (Ту Си Зи) 20 г; припремљена Рехманниа глутиноса (Сху Ди) 15 г; Пориа кокос (Фу Линг) 15 г; суво пржене Атрацтилодес мацроцепхала (Цхао Баи Зху) 15 г; Ангелица синенсис (Данг Гуи) 12 г; Ацхирантхес бидентата (Ниу Кси) 12 г; Цитрус ретицулата перицарп (Цхен Пи) 10 г; Глициррхиза ураленсис (Ган Цао) 6 г. За изражену влагу слузи додати Пинеллиа терната обрађену ђумбиром (Јианг Бан Ксиа) 10 г; за изражену застој крви, додајте Рубиа цордифолиа (Киан Цао) 10 г и Прунус персица семе (Тао Рен) 10 г. У болничком диспанзеру је децотована једна дневна доза до 400 мЛ; 200 мЛ је узето орално ујутро и увече. Лекови су паузирани током менструације. Лечење је трајало 3 месеца.

1.4 Мере исхода

(1) Бодовање ТЦМ синдрома: Пре и после третмана, оцене су додељене према традиционалној кинеској гинекологији [6] за нередовне менструације/аменореју, бол/слабост у лумбалном делу и колену, без сјаја и умор. Свака ставка је оцењена са 0, 2, 4 или 6 према озбиљности; нижи резултати указују на бољи опоравак симптома.
(2) Клиничка ефикасност: Ефикасност након третмана је процењена према релевантним критеријумима [7]. Изразито ефикасан: скор синдрома побољшан за више од или једнако 70%; Ефикасно: 30%–69%; Неефикасно:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Индикатори метаболизма глукозе: Пре и после третмана, сакупљено је 4 мЛ венске крви наташте, центрифугирано и анализиран серум. ХбА1ц је мерен био-Рад Д‑10 анализатором; глукоза у крви наташте (ФБГ) са Сиеменс АДВИА 2400 (оксидазна метода); инсулин наташте (ФИНС) са потпуно аутоматизованим хемилуминисцентним анализатором (Снибе Маглуми Кс8). ХОМА‑ИР је израчунат као ФБГ × ФИНС / 22,5; инсулинска резистенција је дефинисана као ХОМА‑ИР већа или једнака 2,69.
(4) Полни хормони: Пре и после третмана, серумски тестостерон (Т), дехидроепиандростерон сулфат (ДХЕАС), лутеинизирајући хормон (ЛХ), фоликулостимулишући хормон (ФСХ), пролактин (ПРЛ) и глобулин који везује полне хормоне (СХБГ) су мерени коришћењем потпуно аутоматизоване луминисцентне анализе имуног система (СХБГ). ИМ1600, Ирска).
(5) Нежељене реакције: Нежељени догађаји који су се јавили током хоспитализације забележени су у обе групе.

 

1.5 Статистичке методе

Подаци су анализирани помоћу СПСС 24.0. Нормално распоређени континуирани подаци изражени су као средња вредност ± стандардна девијација (к±с) и упоређени између група коришћењем т-теста. Категорички подаци су изражени у процентима и упоређени помоћу χ² теста. Двострани стр<0.05 was considered statistically significant.

Додатак: Позиционирање и оптимизација за програмере и истраживаче

За индустрију (програмери производа и трговци)

Диференцијација и уоквиривање тврдњи: Формула, као додатак метформину, показала је 16,3 процентних поена вишу укупну ефективну стопу (91,3% наспрам 75,0%) без повећања нежељених реакција у овој студији са једним центром. На тржиштима као што су Сједињене Државе, избегавајте тврдње о лечењу болести; узмите у обзир усаглашено позиционирање структуре/функције као што је „подржава здрав метаболизам глукозе“, „подржава осетљивост на инсулин“ и „подржава регуларност менструалног циклуса“, ​​уз стандардно одрицање од одговорности за суплементе у исхрани.

Стратегија стандардизације: Размотрите стандардизацију екстраката на добро препознатљиве маркере марке Цистанцхе (нпр. фенилетаноидни гликозиди као што су ехинакозид и актеозид/вербаскозид) заједно са отиском прстију на профилу целе формуле. Дефинишите производни циљни опсег за кључне маркере и спецификације од серије до серије.

Формулација и облик дозе: Преведите декокцију у дозне облике прилагођене потрошачима (грануле, капсуле или стандардизоване таблете екстракта). Очувати однос језгра биља; обрада докумената (нпр. суво пржени Атрацтилодес) за одржавање ТЦМ намере.

Квалитет и усклађеност: Спровести ботаничку аутентификацију (макроскопија, микроскопија, ДНК баркодирање), тестирање загађивача (тешки метали, остаци пестицида, афлатоксини, микробиологија) и ГМП контроле. Проверите легалан извор и идентитет врсте (нпр. Цистанцхе десертицола у односу на сродне врсте). Припремите глобални досије у складу са локалним прописима (нпр. амерички цГМП 21 ЦФР део 111; правила ЕУ о додацима исхрани).

Смернице за истовремену примену: Пошто је клинички режим додао формулу метформину, обезбедите образовне материјале за лекаре о праћењу глукозе и менструалних параметара када се користи. Ознаке потрошача треба да упућују пацијенте да се консултују са здравственим радницима, посебно ако узимају антидијабетичке лекове.

 

За академске истраживаче

 

Надоградње дизајна испитивања: Планирајте мултицентрично, рандомизовано, двоструко слепо, плацебом контролисано испитивање са адекватном снагом; унапред регистровати протокол; унапред наведите примарне крајње тачке (нпр. ХОМА-ИР и стопа овулације) и кључне секундарне крајње тачке (редовност менструације, индекси андрогена, стопе живорођења или трудноће).

Механистички рад: Истражите ефекте на сигнализацију инсулина и синтезу андрогена; профил изложености фенилетаноидним гликозидима (ПК/ПД). Интегришите микробиом и метаболомику да бисте мапирали интеракције домаћин-метаболит.

Стандардизација и поновљивост: Објавите тачан однос биљака, изворе, проверене узорке ваучера, параметре екстракције/декокције и хемијске отиске прстију. Пријавите величине ефеката са интервалима поверења, а не само п-вредностима. Укључити безбедносно праћење функције јетре и бубрега и подношљивости ГИ.

Анализе подгрупа: Процените БМИ стратуме, почетну озбиљност инсулинске резистенције и диференцијацију ТЦМ шаблона да бисте идентификовали особе које реагују. Размотрите кохорте које не подносе метформин и руке које садрже само биљке да бисте изоловали ефекте формуле.

Превођење података: Развити крајње тачке прилагођене клиничарима (нпр. стопе овулације и трудноће) и исходе пријављене пацијенткиње како би се олакшало прихватање смерница.

Напомена: Горенаведена оптимизација не мења научни садржај вашег превода. Ако желите, могу такође да форматирам ово као рукопис часописа (ИМРаД), припремим двојезичну (ЦН–ЕН) верзију или да направим индустријски сажетак на једној страници са усаглашеним језиком захтева у САД/ЕУ.