Други део Интервенција животног стила за одлагање ране хроничне болести бубрега код Афроамериканаца са дијабетесном болешћу бубрега: пилот студија пре-пост

Резултати

1. Профил студија

Између 9. јануара 2017. и 28. априла 2017. прегледано је 77 пацијената, а у студију је укључено 30 пацијената који испуњавају услове (Слика 1). Свих 30 (100 процената) пацијената је завршило почетну процену, а 26 (87 процената) је завршило процену након 2 месеца. Четири (13 процената) учесника су изгубљена због праћења; па је аналитички узорак обухватио 26 учесника.

2. Основни демографски профил

Табела 1 приказује основне карактеристике учесника студије. Просечна старост учесника студије била је 57 година, а просечно трајање дијабетеса 14 година. Највише су биле жене (21/30, 70 одсто), неудате (17/30, 57 одсто), незапослене (20/30, 67 одсто) и осигураници (30/30, 100 одсто). Више од половине учесника изјавило је да имају „добро“ здравствено стање (16/30, 53 процента) и да не користе никакву специјалну опрему (16/30, 53 процента).

3. Налази изводљивости

Све у свему, 33 од 77 (43 процента) контактираних учесника испуњавало је услове за студију, а 30 учесника је успешно регрутовано за ову студију. Међу 30 учесника, 21 (70 процената) је завршило свих 6 сесија, 26 (87 процената) је завршило процене за 2 месеца, а 1 (3 процента) је одустало од студије. Разлози за непотпуне сесије били су смрт у породици, болест или хоспитализација. Један учесник је одустао након уписа због хоспитализације због упале плућа.

Кликните овде да купитеЦистанцхе суплементи

4. Преинтервенционе и постинтервенционе разлике у клиничким исходима

Табела 2 приказује разлике у клиничким исходима пре интервенције (основна) и постинтервенциона (2 месеца). Уочене су значајне средње разлике и снижења пре интервенције и после интервенције за ХбА1ц (средња вредност 0.75; П=.01), укупни холестерол (средња вредност 16,38; П=. 004), липопротеин ниске густине (ЛДЛ) (средња вредност 13,73; П=.008) и еГФР (средња вредност 6,73; П=.02). Приметили смо нестатистички значајно повећање БМИ (средња вредност -0,48; П=.05), систолни крвни притисак (средња вредност -1,77; П=},61), дијастолни крвни притисак (средња вредност -3,42; П{ {30}}.21), и УАЦР (средња вредност −18.63; П=.79). Такође је било нестатистички значајног смањења ПХК-9 резултата за депресију (средња вредност 1,30; П=.17), липопротеина високе густине (средња вредност 1,70; П=.23) и триглицериди (средња вредност 4,03; П=,62).

5. Преинтервенционе и постинтервенционе разлике у знању, бризи о себи и исходима понашања

Табела 3 приказује одговоре учесника на питања која се односе на знање, вештине, бригу о себи и исходе понашања. Запажене су значајне средње разлике и повећања преинтервенционих и постинтервенционих средњих вредности за самоефикасност ХББ (средња вредност -11,15; П=.03), знање о ХББ (средња вредност -2,62; П<.001), exercise behavior (mean −1.21, P=.003), and blood sugar testing (mean −2.15; P=.003). We observed nonstatistically significant increases in diet (mean −0.42; P=.49), special diet (mean −0.43; P=.23), and foot care (mean −0.21; P=.60). A nonstatistically significant decrease in diabetes knowledge (mean 0.77; P=.25) was also observed, while no significant change in health literacy (mean 0.04; P=.66) was seen.

Дискусија

1. Главни налази

Ова студија је испитала изводљивост и прелиминарну ефикасност културолошки прилагођене интервенције у животном стилу фокусиране на ДКД код Афроамериканаца са дијабетесом типа 2 и ЦКД. Са 100 посто регрутовања, 70 посто похађања сесије и стопом одустајања од 3 посто, резултати студије сугеришу да дизајн, регрутовање и испорука културно прилагођене интервенције животног стила за високоризичне Афроамериканце са дијабетесом типа 2 и ЦКД су изводљиве. Ова студија је такође осмишљена да испита прелиминарне промене у клиничким исходима, знању о болестима, бризи о себи и исходима понашања. Приметили смо статистички значајне промене у клиничким исходима ХбА1ц, укупног холестерола, ЛДЛ и еГФР након интервенције студије. Поред тога, дошло је до статистички значајног повећања самоефикасности ХББ, знања о ЦКД и вежбања. и испитивање шећера у крви.

2. Поређење са претходним радом

Испитивања интервенције у вези са животним стилом понашања имају опречне резултате о утицају интервенција у начину живота на клиничке исходе [12]. У складу са налазима наше студије, систематски преглед Ван Хуффела и сарадника који процењује утицај вежбања и исхране на здравствене исходе код особа са дијабетесом и ЦКД закључио је да вежбање и интервенције у исхрани имају благотворне ефекте на контролу гликемије, БМИ и квалитет живота [ 13]. Слично томе, велика испитивања, као што је „Смањење крајњих тачака код НИДДМ са антагонистом ангиотензина ИИ лосартаном (РЕНААЛ)“, „Акција за контролу кардиоваскуларног ризика код дијабетеса (АЦЦОРД)“, „Антихипертензивни третман и третман за снижавање липида за спречавање срчаног удара. (АЛЛХАТ)" и "Акција код дијабетеса и васкуларних болести: Претерак и Диамицрон модификовано ослобађање контролисано процена (АДВАНЦЕ)" су показали да је агресивна контрола фактора ризика код Афроамериканаца који користе антихипертензивне, антихипергликемичке лекове или лекове за снижавање липида корисна [{{ 4}}]. Међутим, ове студије су се фокусирале на контролу фактора ризика коришћењем лекова и нису наглашавале модификацију животног стила, што је кључна компонента лечења дијабетеса и ЦКД [3,9,10].

Цистанцхе тубулоса

Супротно налазима наше студије, систематски преглед и мета-анализа интервенција подршке самоуправљању за особе са дијабетесом и ЦКД-ом су показале да ове интервенције могу побољшати активности самопомоћи, ХбА1ц и систолни крвни притисак [34]. Док смо приметили значајно повећање самоефикасности ЦКД, знања о болестима, понашања при вежбању и тестирања шећера у крви, наша студија није показала значајну разлику у крвном притиску; међутим, није био овлашћен да потврди или оповргне хипотезу, што би могло објаснити недостатак статистичке значајности у већини клиничких исхода. Утицај интервенција у начину живота на функцију бубрега је такође недоследан, при чему неке студије показују никакав ефекат, или негативан или позитиван ефекат [12,13]. Приметили смо значајан негативан ефекат (смањење) у еГФР после интервенције у нашој студијској популацији. Гломеруларна хиперфилтрација често посредована хипергликемијом доводи до високог еГФР код дијабетеса типа 2 и карактеристичан је налаз у ДКД [35]. Показало се да нефармаколошке интервенције, као што су смањење телесне тежине и унос соли и протеина, побољшавају дијабетичку хиперфилтрацију [35]. Нејасно је зашто смо приметили ове налазе с обзиром на недостатак значајне разлике у БМИ или прехрамбеним навикама. Будућа рандомизирана контролисана испитивања великог обима и ригорознијег понашања у овој популацији требало би да истраже мерење промена у уносу соли и протеина и да испитају утицај на исходе.

Недавни докази показују да су лекови за снижавање глукозе, као што су агонисти рецептора пептида 1 налик глукагону и инхибитори котранспортера натријум-глукозе{4}}, од посебне користи у превенцији и лечењу ЦКД код пацијената са дијабетесом типа 2 [36] . Међутим, упркос предностима ових великих клиничких испитивања [37-44] и ограниченим подацима о ефикасности интервенција у начину живота код Афроамериканаца [12,15,34], Афроамериканци су и даље слабо заступљени. Утврђено је да су Афроамериканци са ЦКД слабо заступљени у клиничким испитивањима [45], а ниска укљученост Афроамериканаца у клиничка испитивања ограничава уопштавање налаза студије. Ово потенцијално пропагира постојеће диспаритете у високоризичној популацији са високим трошковима. Ниско учешће Афроамериканаца у клиничким испитивањима често се приписује сиромаштву, недостатку приступа, недостатку информација о клиничким испитивањима и стигми везаној за хроничну болест [45,46]. Постоји потреба да се превазиђу ове баријере и повећа учешће Афроамериканаца у клиничким испитивањима. Текућа клиничка испитивања истражују нове методе скрининга у заједници за регрутовање Афроамериканаца са ЦКД [46,47]. Потребно је више интервентних студија које се фокусирају на високоризичне пацијенте које укључују такве нове стратегије запошљавања. Поред тога, потребне су интервенције у начину живота које узимају у обзир контекстуалне факторе са којима се суочавају високоризичне афроамеричке популације са дијабетесом и ЦКД [48].

Цистанцхе прах

Снаге, ограничења и будући правац

Налази ове студије су обећавајући и имају важне клиничке импликације. Значајне промене уочене у клиничким исходима, као што је смањење ХбА1ц и побољшано знање о ЦКД, самопомоћ и понашање, могу спречити или одложити прогресију ЦКД до бубрежне инсуфицијенције и побољшати квалитет живота и преживљавање у овој популацији студије. . Ово би потенцијално могло да смањи економско оптерећење повезано са затајењем бубрега и по живот опасним компликацијама бубрежне инсуфицијенције. Упркос овим обећавајућим налазима, вреди напоменути нека ограничења. Прво, релативно мала величина узорка, ограничено трајање интервенције и недостатак контролне групе могли су да утичу на налазе. Међутим, циљ ове пилот студије изводљивости био је да се генеришу информације потребне за планирање и дизајнирање будуће студије великих размера. Друго, еГФР је процењен коришћењем једначина креатинина и цистатина Ц са расом. Недавни докази сугеришу да укључивање расе у процену еГФР прецењује измерени еГФР, што потенцијално погоршава здравствене диспаритете и доприноси системском расизму. Иако је мало вероватно да је једначина еГФР коришћена за ову студију утицала на налазе студије, будуће студије ће користити нове једначине креатинина и цистатина Ц без трке како би се осигурала тачност. Треће, иако је већина учесника студије завршила све интервенцијске сесије, неке недељне интервенције су биле одложене. Главни разлози за одлагање интервенција били су путовање у иностранство, хоспитализација и смрт у породици. Будуће студије ће укључити период уводјења како би се утврдила очекивања и процеси за благовремени завршетак интервенцијских сесија у случају хоспитализације или неочекиваних догађаја. Поред тога, ми ћемо узети у обзир губитак информација због осипања приликом израчунавања величине узорка. Четврто, налази студије се можда неће генерализовати на друге популације јер је студија првенствено дизајнирана за Афроамериканце/не-Хиспаноамеричке црне популације.

Херба Цистанцхе и екстракт Цистанцхе

Закључак

Ова студија појашњава изводљивост и прелиминарну ефикасност културолошки прилагођене интервенције у животном стилу фокусиране на ДКД код Афроамериканаца са дијабетесом типа 2 и ЦКД у смислу клиничких резултата, знања, бриге о себи и понашања. Статистички значајне промене у клиничким исходима ХбА1ц, укупног холестерола, ЛДЛ и еГФР примећене су након интервенције студије. Поред тога, било је статистички значајног повећања самоефикасности ХББ-а, знања о ЦКД, вежбања и тестирања шећера у крви. На основу резултата ове студије, испитивање за утврђивање ефикасности ове интервенције било би изводљиво код Афроамериканаца са дијабетесом типа 2 и ЦКД. Налази ове студије ће такође послужити као прелиминарни подаци који ће дати информације о дизајну рандомизованог контролисаног испитивања великих размера на одговарајући начин како би се испитала ефикасност културно прилагођене интервенције животног стила код Афроамериканаца са коморбидним дијабетесом и ЦКД у смислу клиничког, знања, бригу о себи и исходе понашања.

Признања

Напор за ову студију је делимично подржан од стране Националног института за дијабетес и дигестивну бубрежну болест (Р21ДК131356, ПИ: МНО) и Националног института за дијабетес и болест дигестивног бубрега (К24ДК093699, Р01ДК118038, Р01ДК131356: Л01ДК120).

Прилози аутора

МНО и ЛЕЕ су дизајнирали студију. ЛЕЕ је анализирао податке. МНО је израдио рукопис. Сви аутори су били укључени у критичку ревизију садржаја рукописа. Коначни рукопис су одобрили сви аутори. ЛЕЕ и МНО су гаранти овог посла.

Референце

29. Аппел Љ, Вригхт ЈТ, Греене Т, Агодоа ЛИ, Астор БЦ, Бакрис ГЛ, ААСК Цоллаборативе Ресеарцх Гроуп. Интензивна контрола крвног притиска код хипертензивне хроничне болести бубрега. Н Енгл Ј Мед 2010 Сеп 02;363(10):918-929 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1056/НЕЈМоа0910975] [Медлине: 20818902]

30. де Зееув Д, Рамјит Д, Зханг З, Рибеиро АБ, Курокава К, Ласх ЈП, ет ал. Ризик бубрега и ренопротекција међу етничким групама са дијабетичком нефропатијом типа 2: пост хоц анализа РЕНААЛ-а. Киднеи Инт 2006. мај;69(9):1675-1682 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1038/сј.ки.5000326] [Медлине: 16572114]

31. Ацтион то Цонтрол Цардиовасцулар Риск ин Диабетес Студи Гроуп, Герстеин ХЦ, Миллер МЕ, Биингтон РП, Гофф ДЦ, Биггер ЈТ, ет ал. Ефекти интензивног снижавања глукозе код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2008 Јун 12;358(24):2545-2559 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1056/НЕЈМоа0802743] [Медлине: 18539917]

32. Рахман М, Прессел С, Давис БР, Нвацхуку Ц, Вригхт ЈТ, Вхелтон ПК, ет ал. Ренални исходи код високоризичних хипертензивних пацијената лечених инхибитором ензима који конвертује ангиотензин или блокатором калцијумских канала у односу на диуретик: извештај са испитивања антихипертензивног и снижавања липида за превенцију срчаног удара (АЛЛХАТ). Арцх Интерн Мед 2005, 25. април;165(8):936-946. [дои: 10.1001/арцхитецт.165.8.936] [Медлине: 15851647]

33. АДВАНЦЕ Цоллаборативе Гроуп, Пател А, МацМахон С, Цхалмерс Ј, Неал Б, Биллот Л, ет ал. Интензивна контрола глукозе у крви и васкуларни исходи код пацијената са дијабетесом типа 2. Н Енгл Ј Мед 2008 Јун 12;358(24):2560-2572. [дои: 10.1056/НЕЈМоа0802987] [Медлине: 18539916]

34. Зимбудзи Е, Ло Ц, Миссо МЛ, Ранасинха С, Керр ПГ, Тееде ХЈ, ет ал. Ефикасност интервенција подршке самоуправљању за особе са коморбидним дијабетесом и хроничном болешћу бубрега: систематски преглед и мета-анализа. Сист Рев 2018, јун 13;7(1):84 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1186/с13643-018-0748-з] [Међународни: 29898785]

35. Тоннеијцк Л, Мускиет МХА, Смитс ММ, ван Боммел ЕЈ, Хеерспинк ХЈЛ, ван Раалте ДХ, ет ал. Гломеруларна хиперфилтрација код дијабетеса: механизми, клинички значај и лечење. Ј Ам Соц Непхрол 2017. Апр;28(4):1023-1039 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1681/АСН.2016060666] [Медлине: 28143897]

36. Зелникер ТА, Вивиотт СД, Раз И, Им К, Гоодрицх ЕЛ, Бонаца МП, ет ал. СГЛТ2 инхибитори за примарну и секундарну превенцију кардиоваскуларних и реналних исхода код дијабетеса типа 2: систематски преглед и мета-анализа испитивања кардиоваскуларних исхода. Тхе Ланцет 2019. јануар 05;393(10166):31-39 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1016/С0140-6736(18)32590-Кс] [Медлине: 30424892]

37. Марсо СП, Даниелс ГХ, Бровн-Франдсен К, Кристенсен П, Манн ЈФЕ, Науцк МА, ЛЕАДЕР Управни одбор, ЛЕАДЕР Триал Инвестигорс. Лираглутид и кардиоваскуларни исходи код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2016. јул 28;375(4):311-322 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1056/НЕЈМоа1603827] [Медлине: 27295427]

38. Марсо СП, Баин СЦ, Цонсоли А, Елиасцхевитз ФГ, Јодар Е, Леитер ЛА, СУСТАИН{1}} Истражитељи. Семаглутид и кардиоваскуларни исходи код пацијената са дијабетесом типа 2. Н Енгл Ј Мед 2016. новембар 10;375(19):1834-1844. [дои: 10.1056/НЕЈМоа1607141] [Медлине: 27633186]

39. Хернандез АФ, Греен ЈБ, Јанмохамед С, Д'Агостино РБ, Грангер ЦБ, Јонес НП, Истражитељи комитета Хармони Оутцомес. Албиглутид и кардиоваскуларни исходи код пацијената са дијабетесом типа 2 и кардиоваскуларним обољењима (Хармони Оутцомес): двоструко слепо, рандомизовано, плацебо контролисано испитивање. Ланцет 2018, 27. октобар;392(10157):1519-1529 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1016/С0140-6736(18)32261-Кс] [Међународни: 30291013]

40. Зинман Б, Ваннер Ц, Лацхин ЈМ, Фитцхетт Д, Блухмки Е, Хантел С, ЕМПА-РЕГ ИСХОД Инвестигаторс. Емпаглифлозин, кардиоваскуларни исходи и морталитет код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2015 Нов 26;373(22):2117-2128. [дои: 10.1056/НЕЈМоа1504720] [Медлине: 26378978]

41. Неал Б, Перковић В, Махаффеи КВ, де Зееув Д, Фулцхер Г, Еронду Н, ЦАНВАС Програм Цоллаборативе Гроуп. Канаглифлозин и кардиоваскуларни и ренални догађаји код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2017. август 17;377(7):644-657. [дои: 10.1056/НЕЈМоа1611925] [Медлине: 28605608]

42. Вивиотт СД, Раз И, Бонаца МП, Мосензон О, Като ЕТ, Цахн А, ДЕЦЛАРЕ–ТИМИ 58 Истражитељи. Дапаглифлозин и кардиоваскуларни исходи код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2019 Јан 24;380(4):347-357. [дои: 10.1056/НЕЈМоа1812389] [Медлине: 30415602]

43. Холман РР, Бетхел МА, Ментз РЈ, Тхомпсон ВП, Локхнигина И, Бусе ЈБ, ЕКСЦЕЛ Студи Гроуп. Ефекти ексенатида једном недељно на кардиоваскуларне исходе код дијабетеса типа 2. Н Енгл Ј Мед 2017 Сеп 28;377(13):1228-1239 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1056/НЕЈМоа1612917] [Медлине: 28910237]

44. Пфефер МА, Цлаггетт Б, Диаз Р, Дицкстеин К, Герстеин ХЦ, Кøбер ЛВ, ЕЛИКСА Инвестигаторс. Ликсисенатид код пацијената са дијабетесом типа 2 и акутним коронарним синдромом. Н Енгл Ј Мед 2015 Дец 03;373(23):2247-2257 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1056/НЕЈМоа1509225] [Медлине: 26630143]

45. Хардинг К, Мерсха ТБ, Вассалотти ЈА, Вебб ФА, Ницхолас СБ. Садашње стање и будући трендови за оптимизацију неге хроничне бубрежне болести код Афроамериканаца. Ам Ј Непхрол 2017;46(2):176-186 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1159/000479481] [Медлине: 28787720]

46. ​​Митцхелл С, Брагг А, Молдован И, Воодс С, Мело К, Мартин-Ховард Ј, ет ал. Стигма као препрека за регрутовање мањинских група учесника у истраживању дијабетеса: развој приступа регрутацији у центру заједнице. ЈМИР Диабетес 2021. мај 03;6(2):е26965 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.2196/26965] [Медлине: 33938811]

47. Вессон ДЕ, Китзман Х, Монтгомери А, Мамун А, Парнелл В, Вилаиванх Б, ет ал. Дијетална интервенција за здравље становништва за одрасле Афроамериканце са хроничном болешћу бубрега: рандомизирана студија воћа и поврћа за здравље бубрега. Цонтемп Цлин Триалс Цоммун 2020. март;17:100540 [БЕСПЛАТНО цео текст] [дои: 10.1016/ј.цонцтц.2020.100540] [Медлине: 32090186]

Мукосо Н Озиех*, МД, МСЦР; Леонард Е Егеде, МД, МС

Одељење за медицину, Одсек за нефрологију, Медицински колеџ Висконсина, Милвоки, ВИ, Сједињене Америчке Државе